在體重管理領域，擁有嚴謹的多階段證據支持的植物成分仍然相對少見。 Theolim 是 NaturMed Scientific 公司研發的專有植物萃取物，已通過一系列臨床前和臨床研究的評估。本文總結了已發表的證據目前顯示的功效、未揭示的功效，以及其安全性對消費者的重要性。
什麼是Theolim？
Theolim 是一種標準化的專利產品，由兩種植物萃取物組成：青檸皮（柑桔）和可可種子（可可可可），以2:1的比例混合。兩種原料都是廣受歡迎的食品，具有悠久的人類食用歷史。 成品原料的檸檬酸含量標準化為最低水準（5.0%），可可鹼含量標準化為最低水準（0.5%），橙皮苷含量標準化為最低水準（0.3%），並在經認證的良好生產規範設施中生產（Kundimi 等人，2024）。
該配方是透過系統篩選過程選定的，該過程評估了超過 1,000 種植物萃取物。研究發現，兩種萃取物的組合比單獨使用任何一種成分都能產生更大的效果，這種特性在藥理學中被稱為協同作用（Kundimi 等人，2024）。
第一階段：細胞和動物研究
在發表於《美國營養學會雜誌》的一項概念驗證研究中，Kundimi等人（2024）在小鼠脂肪細胞培養物和飲食誘導肥胖動物模型中研究了Theolim的作用。在脂肪細胞中，觀察到Theolim能夠促進纖維母細胞生長因子-21 (FGF-21) 的生成，FGF-21是參與能量調節的代謝訊號蛋白；同時，Theolim還能促進解偶聯蛋白-1 (UCP-1) 和β3腎上腺素受體 (β3-AR) 的表達，這兩種產蛋白活性均與脂肪組織的脂肪活性均與脂肪組織的產蛋白活性相關。與單獨使用任何一種成分相比，聯合萃取物能更顯著地發揮這些作用（Kundimi等人，2024）。
在餵食高脂飲食的大鼠中，連續28天口服補充劑可使靜止能量消耗呈劑量依賴性增加，並降低體重增加和總脂肪量，與未補充補充劑的動物相比，這些動物的體重增加和總脂肪量均有所減少。在此期間，各組的食物攝取量並無顯著差異（Kundimi等，2024）。與所有動物研究一樣，這些發現不能直接應用於人類，最好將其理解為初步的機制證據。
第二階段：急性人體交叉試驗
首項人體研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照交叉試驗，納入了 60 名年齡在 20 至 39 歲之間的超重成年人（BMI 25 至 29.9 kg/m²），該研究發表於《食品與營養研究》（Ammatalli 等，2024）。受試者服用一粒 450 毫克的 Theolim 膠囊或匹配的安慰劑，並在給藥後 60、120 和 180 分鐘，以及在第二天進行中等強度運動期間和運動後，使用間接測熱法測量靜息代謝率 (RMR)。
在 120 分鐘和 180 分鐘時間點，Theolim 組的 RMR 顯著高於安慰劑組。與安慰劑組相比，Theolim 組在靜止狀態和運動後 20 分鐘內的脂肪氧化率（即身體利用脂肪作為燃料的速率）也顯著更高（Ammatalli 等，2024）。
兩組受試者在兩種條件下血壓和心率均無顯著差異，且所有數值均保持在正常生理範圍內。與安慰劑組相比，Theolim組受試者在運動期間經驗證的情緒障礙問卷上的得分也較低（Ammatalli等人，2024）。未報告不良事件。作者指出，這是一項短期研究，需要進行更長期的研究來評估其持續療效。
第三階段：為期16週的隨機對照試驗
迄今為止最確鑿的人體證據來自一項針對 120 名年齡在 25 至 55 歲之間的超重成年人的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，該試驗發表在《食品與營養研究》（Chadalavada 等人，2025 年）上。
參與者分別接受每日450毫克Theolim或配對的安慰劑，持續16週，期間保持日常飲食習慣，並被要求每週步行5天，每次30分鐘。研究期間監測卡路里攝取量，結果顯示兩組之間無顯著差異。
體重和身體組成： 16週後，服用Theolim的受試者平均減重更多（約4.25公斤），而服用安慰劑的受試者平均減重約1公斤。他們的體脂肪下降幅度也更大（約4.28公斤 vs 0.85公斤），BMI下降幅度也更大。肌肉量大致不變，Theolim組略有增加，而安慰劑組則略有減少（Chadalavada等人，2025）。
腰圍和臀圍： 在第 16 週，Theolim 組的腰圍平均減少了 4.32 厘米，而安慰劑組減少了 2.10 厘米；臀圍分別減少了 3.16 厘米和 1.31 厘米，與安慰劑組相比，兩者均具有統計意義（Chadalavada 等人，2025）。
靜止代謝率： 在第16週，Theolim組的靜止代謝率較給藥前基線平均增加了459千卡/天，而安慰劑組僅增加了約102千卡/天（與安慰劑組相比，p < 0.001）。 Theolim組在第8週和第16週的呼吸交換率也顯著降低，這可能提示脂肪作為能量來源的利用率相對增加，但單獨解讀此指標的臨床意義有限（Chadalavada等，2025）。
生物標記： 在第16週，Theolim組的血清GLP-1（一種參與食慾調節和代謝功能的荷爾蒙）較基線水平升高約33%（與基線相比，p < 0.001；與安慰劑組相比，p < 0.05）。血清脂聯素較基線升高約52%，而胃飢餓素濃度與基線和安慰劑組相比均顯著降低。
血脂譜和胰島素敏感性： 在第 16 週，Theolim 組的 LDL 膽固醇、LDL/HDL 比率和 HOMA-IR（用於估計胰島素阻抗的標記）均顯著低於安慰劑組（Chadalavada 等人，2025）。
這些生物標記變化在食品補充劑背景下的更廣泛臨床意義需要進一步的獨立研究。
未記錄到嚴重不良事件。各組之間頭痛、噁心、咳嗽等輕微事件的發生率相當，所有血液學和生化指標在整個研究期間均保持在正常範圍內（Chadalavada et al., 2025）。
臨床前安全性評估
根據經合組織指南進行的臨床前安全性研究未發現測試劑量下Theolim具有顯著毒性或遺傳損傷的證據。高劑量和長期動物研究報告稱，未觀察到嚴重不良反應或健康指標、器官功能或組織結構的顯著異常（Kundimi等人，2023）。
背景和局限性
這些臨床試驗在印度進行，部分由企業贊助。雖然試驗已按照良好臨床實踐指南在同行評審期刊上註冊並發表，但若能在歐洲人群中進行獨立重複試驗，則可增強研究結果的可信度。試驗招募了體重指數（BMI）在25至29.9 kg/m²之間的超重成年人，因此試驗結果可能不適用於BMI範圍之外或患有嚴重疾病的人群。研究也觀察到，受試者在維持正常飲食和適度步行計畫的同時，仍能獲得相應的效果（Chadalavada等人，2025）。
請注意： Theolim是一種膳食補充劑成分，並非核准的藥品，不用於診斷、治療、治癒或預防任何疾病。患有既往疾病或正在服用藥物的消費者，建議在使用前諮詢合格的醫療保健專業人員。
參考
Ammatalli, NKR, Kuricheti, SSSK, Veeramachaneni, S., Koo, YK, Ramanathan, G. 和 Yalamanchi, A. (2024) 'A 的組合 柑桔 果皮和 可可可可 種子萃取物補充劑可提高超重人群的新陳代謝率：一項隨機、安慰劑對照、交叉研究 食品與營養研究，68，第 10745 條。可訪問： https://doi.org/10.29219/fnr.v68.10745
Chadalavada, A.、Koo, YK、Kim, S.、Veeramachaneni, S.、Ramanathan, G. 和 Yalamanchi, A. (2025)「產熱植物組合物，含有 柑桔 果皮和 可可可可 種子萃取物可改善超重成年人的身體組成：一項臨床研究 食品與營養研究，69，第 12159 條。可訪問： https://doi.org/10.29219/fnr.v69.12159
Kundimi, S.、Chinta, G.、Alluri, KV、Golakoti, T.、Veeramachaneni, S.、Ramanathan, G. 和 Sengupta, K. (2023)“LN19183 的臨床前安全性評估：急性、亞慢性、皮膚、眼部和遺傳研究”，未發表的手稿，Laila Nututicals。
Kundimi, S., Chinta, G., Alluri, KV, Golakoti, T., Veeramachaneni, S., Ramanathan, G. and Sengupta, K. (2024) '一種協同植物組合物可增加高脂飲食餵養大鼠的靜息能量消耗並減少脂肪堆積', 美國營養協會雜誌，43(3)，第 286–295 頁。可訪問： https://doi.org/10.1080/27697061.2023.2280777
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