在体重管理领域，拥有严谨的多阶段证据支持的植物成分仍然相对少见。Theolim 是 NaturMed Scientific 公司研发的一种专有植物提取物，已通过一系列临床前和临床研究的评估。本文总结了已发表的证据目前表明的功效、未揭示的功效，以及其安全性对消费者的重要性。
什么是Theolim？
Theolim是一种标准化的专利配方，由两种植物提取物组成：青柠（ Citrus aurantifolia ）果皮和可可（ Theobroma cacao ）种子，二者以2:1的比例混合。这两种原料均为人类广泛食用且具有悠久食用历史的食品。成品成分标准化至最低含量：柠檬酸5.0%，可可碱0.5%，橙皮苷0.3%，并在符合良好生产规范（GMP）认证的工厂生产（Kundimi et al., 2024）。
该配方是通过系统筛选过程选定的，该过程评估了超过 1,000 种植物提取物。研究发现，两种提取物的组合比单独使用任何一种成分都能产生更大的效果，这种特性在药理学中被称为协同作用（Kundimi 等人，2024）。
第一阶段：细胞和动物研究
在发表于《美国营养学会杂志》的一项概念验证研究中，Kundimi等人（2024）在小鼠脂肪细胞培养物和饮食诱导肥胖动物模型中研究了Theolim的作用。在脂肪细胞中，观察到Theolim能够促进成纤维细胞生长因子-21 (FGF-21) 的生成，FGF-21是一种参与能量调节的代谢信号蛋白；同时，Theolim还能促进解偶联蛋白-1 (UCP-1) 和β3肾上腺素能受体 (β3-AR) 的表达，这两种蛋白均与脂肪组织的产热活性相关。与单独使用任何一种成分相比，联合提取物能更显著地发挥这些作用（Kundimi等人，2024）。
在喂食高脂饮食的大鼠中，连续28天口服补充剂可使静息能量消耗呈剂量依赖性增加，并降低体重增加和总脂肪量，与未补充补充剂的动物相比，这些动物的体重增加和总脂肪量均有所减少。在此期间，各组的食物摄入量无显著差异（Kundimi等，2024）。与所有动物研究一样，这些发现不能直接应用于人类，最好将其理解为初步的机制证据。
第二阶段：急性人体交叉试验
首项人体研究是一项随机、双盲、安慰剂对照交叉试验，纳入了 60 名年龄在 20 至 39 岁之间的超重成年人（BMI 25 至 29.9 kg/m²），该研究发表于《食品与营养研究》（Ammatalli 等，2024）。受试者服用一粒 450 毫克的 Theolim 胶囊或匹配的安慰剂，并在给药后 60、120 和 180 分钟，以及在第二天进行中等强度运动期间和运动后，使用间接测热法测量静息代谢率 (RMR)。
在 120 分钟和 180 分钟时间点，Theolim 组的 RMR 显著高于安慰剂组。与安慰剂组相比，Theolim 组在静息状态和运动后 20 分钟内的脂肪氧化率（即身体利用脂肪作为燃料的速率）也显著更高（Ammatalli 等，2024）。
两组受试者在两种条件下血压和心率均无显著差异，且所有数值均保持在正常生理范围内。与安慰剂组相比，Theolim组受试者在运动期间经验证的情绪障碍问卷上的得分也更低（Ammatalli等人，2024）。未报告不良事件。作者指出，这是一项短期研究，需要进行更长期的研究来评估其持续疗效。
第三阶段：为期16周的随机对照试验
迄今为止最确凿的人体证据来自一项针对 120 名年龄在 25 至 55 岁之间的超重成年人的随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验，该试验发表在《食品与营养研究》（Chadalavada 等人，2025 年）上。
参与者分别接受每日450毫克Theolim或匹配的安慰剂，持续16周，期间保持日常饮食习惯，并被要求每周步行5天，每次30分钟。研究期间监测卡路里摄入量，结果显示两组之间无显著差异。
体重和体成分：16周后，服用Theolim的受试者平均体重减轻更多（约4.25公斤），而服用安慰剂的受试者平均体重减轻约1公斤。他们的体脂下降幅度也更大（约4.28公斤 vs 0.85公斤），BMI下降幅度也更大。肌肉量基本保持不变，Theolim组略有增加，而安慰剂组略有减少（Chadalavada等人，2025）。
腰围和臀围：与安慰剂组相比，Theolim 组的腰围平均减少了 4.32 厘米，而安慰剂组减少了 2.10 厘米；臀围分别减少了 3.16 厘米和 1.31 厘米，在第 16 周时，与安慰剂组相比，两者均具有统计学意义（Chadalavada 等人，2025）。
静息代谢率：第 16 周时，Theolim 组的静息代谢率较给药前基线平均增加 459 千卡/天，而安慰剂组仅增加约 102 千卡/天（与安慰剂组相比，p < 0.001）。Theolim 组在第 8 周和第 16 周的呼吸交换率也显著降低，这可能提示脂肪作为能量来源的利用率相对增加，但单独解读该指标的临床意义有限（Chadalavada 等，2025）。
生物标志物：血清 GLP-1 是一种参与食欲调节和代谢功能的激素，在第 16 周时，Theolim 组的血清 GLP-1 水平较基线升高约 33%（与基线相比，p < 0.001；与安慰剂组相比，p < 0.05）。血清脂联素水平较基线升高约 52%，而胃饥饿素水平与基线和安慰剂组相比均显著降低。
脂质谱和胰岛素敏感性：与安慰剂组相比，Theolim 组在第 16 周时 LDL 胆固醇、LDL/HDL 比率和 HOMA-IR（用于估计胰岛素抵抗的标志物）均显著降低（Chadalavada 等人，2025）。
这些生物标志物变化在食品补充剂背景下的更广泛临床意义需要进一步的独立研究。
未记录到严重不良事件。各组之间头痛、恶心、咳嗽等轻微事件的发生率相当，所有血液学和生化指标在整个研究期间均保持在正常范围内（Chadalavada et al., 2025）。
临床前安全性评估
根据经合组织指南进行的临床前安全性研究未发现测试剂量下Theolim具有显著毒性或遗传损伤的证据。高剂量和长期动物研究报告称，未观察到严重不良反应或健康指标、器官功能或组织结构方面的显著异常（Kundimi等人，2023）。
背景和局限性
这些临床试验在印度进行，部分由企业赞助。虽然试验已按照良好临床实践指南在同行评审期刊上注册并发表，但若能在欧洲人群中进行独立重复试验，则可增强研究结果的可信度。试验招募了体重指数（BMI）在25至29.9 kg/m²之间的超重成年人，因此试验结果可能不适用于BMI范围之外或患有严重疾病的人群。研究还观察到，受试者在保持正常饮食和适度步行计划的同时，仍能获得相应的效果（Chadalavada等人，2025）。
注意：Theolim 是一种膳食补充剂成分，并非获批的药品，不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。患有既往疾病或正在服用药物的消费者，建议在使用前咨询合格的医疗保健专业人员。
案例
Ammatalli, NKR, Kuricheti, SSSK, Veeramachaneni, S., Koo, YK, Ramanathan, G. 和 Yalamanchi, A. (2024) “柑橘果皮和可可籽提取物的组合补充剂可提高超重人群的代谢率：一项随机、安慰剂对照、交叉研究”，《食品与营养研究》，68，文章编号 10745。可访问：https://doi.org/10.29219/fnr.v68.10745
Chadalavada, A., Koo, YK, Kim, S., Veeramachaneni, S., Ramanathan, G. 和 Yalamanchi, A. (2025) “一种含有酸橙果皮和可可籽提取物的生热植物组合物可改善超重成年人的身体成分：一项临床研究”，《食品与营养研究》，69，文章编号 12159。可访问：https://doi.org/10.29219/fnr.v69.12159
Kundimi, S.、Chinta, G.、Alluri, KV、Golakoti, T.、Veeramachaneni, S.、Ramanathan, G. 和 Sengupta, K. (2023)“LN19183 的临床前安全性评估：急性、亚慢性、皮肤、眼部和遗传毒性研究”，未发表的手稿，Laila Nutraceuticals 研发中心，印度维杰亚瓦达。
Kundimi, S., Chinta, G., Alluri, KV, Golakoti, T., Veeramachaneni, S., Ramanathan, G. 和 Sengupta, K. (2024) “一种协同植物组合物可增加高脂饮食喂养大鼠的静息能量消耗并减少脂肪堆积”，《美国营养学会杂志》，43(3)，第 286–295 页。可访问：https ://doi.org/10.1080/27697061.2023.2280777
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