Àwọn èròjà ewéko pẹ̀lú ẹ̀rí tó lágbára, tó ní ìpele púpọ̀ kò wọ́pọ̀ rárá nínú ẹ̀ka ìṣàkóso ìwọ̀n. Theolim, èròjà tí NaturMed Scientific ṣe àgbékalẹ̀ rẹ̀, ni a ti ṣe àyẹ̀wò rẹ̀ lórí ìtẹ̀léra ìwádìí ìṣègùn àti ìṣègùn. Àpilẹ̀kọ yìí ṣàkópọ̀ ohun tí ẹ̀rí tí a tẹ̀ jáde ń fihàn lọ́wọ́lọ́wọ́, ohun tí kò fihàn, àti ìdí tí ààbò fi ṣe pàtàkì fún àwọn oníbàárà.
Kí ni Theolim?
Theolim jẹ́ àpapọ̀ àwọn ohun tí a fi ewéko ṣe tí a ṣe àgbékalẹ̀ rẹ̀, tí a sì fọwọ́ sí ní ìbámu pẹ̀lú àwọn èròjà méjì tí a mú jáde: ìrun Key lime (Osan aurantifolia) àti irúgbìn Koko (Theocroma cacao), tí a dapọ̀ mọ́ ní ìpíndọ́gba 2:1. Àwọn ohun èlò orísun méjèèjì jẹ́ oúnjẹ tí a ń jẹ ní gbogbogbòò pẹ̀lú ìtàn pípẹ́ ti lílo ènìyàn. A ṣe àgbékalẹ̀ èròjà tí a ti parí sí ìwọ̀n kékeré ti citric acid (5.0%), theobromine (0.5%), àti hesperidin (0.3%), a sì ṣe é ní ilé iṣẹ́ Good Manufacturing Practice tí a fọwọ́ sí (Kundimi et al., 2024).
A yan agbekalẹ naa lẹhin ilana ayẹwo eto-ẹkọ kan ninu eyiti a ṣe ayẹwo awọn ohun elo eweko ti o ju 1,000 lọ. A rii pe apapọ awọn ohun elo mejeeji ni o mu awọn ipa ti o tobi ju awọn eroja mejeeji lọ ni lọtọ, ohun-ini kan ti a pe ni ajọṣepọ oogun (Kundimi et al., 2024).
Ipele 1: Iwadi Sẹ́ẹ̀lì ati Ẹranko
Nínú ìwádìí ẹ̀rí-èrò tí a tẹ̀ jáde nínú ìwé ìròyìn Journal of the American Nutrition Association, Kundimi àti àwọn ẹlòmíràn (2024) ṣe ìwádìí lórí Theolim nínú àṣà àwọn sẹ́ẹ̀lì ọ̀rá eku àti nínú àpẹẹrẹ ẹranko ti ìṣànra tí oúnjẹ ń fà. Nínú àwọn sẹ́ẹ̀lì ọ̀rá, a rí Theolim láti ṣètìlẹ́yìn fún ìṣẹ̀dá fibroblast growth factor-21 (FGF-21), amuaradagba àmì-ìṣẹ̀dá tí ó ní ipa nínú ìṣàkóso agbára, àti láti ṣètìlẹ́yìn fún ìfihàn ti uncoupling protein-1 (UCP-1) àti beta-3 adrenergic receptor (β3-AR), àwọn protein méjèèjì tí ó ní í ṣe pẹ̀lú ìṣiṣẹ́ thermogenic nínú àsopọ adipose. A ṣe àkíyèsí àwọn ipa wọ̀nyí dé ìwọ̀n gíga pẹ̀lú ìyọkúrò àpapọ̀ ju pẹ̀lú èyíkéyìí nínú àwọn èròjà náà nìkan lọ (Kundimi et al., 2024).
Nínú àwọn eku tí wọ́n jẹ oúnjẹ ọ̀rá púpọ̀, ìfúnni ní oúnjẹ tí a fi ẹnu mu fún ọjọ́ 28 ní í ṣe pẹ̀lú ìbísí tí ó sinmi lórí iye agbára àti ìdínkù nínú ìwúwo ara àti àpapọ̀ ọ̀rá ní ìfiwéra pẹ̀lú àwọn ẹranko tí kò ní àfikún. Ìjẹun tí a jẹ kò yàtọ̀ síra ní pàtàkì láàrín àwọn ẹgbẹ́ ní àkókò yìí (Kundimi et al., 2024). Gẹ́gẹ́ bí gbogbo ìwádìí ẹranko, àwọn àwárí wọ̀nyí kò ṣeé lò ní tààràtà sí àwọn àbájáde ènìyàn, a sì lóye wọn dáadáa gẹ́gẹ́ bí ẹ̀rí ìṣáájú.
Ipele 2: Idanwo Agbekọja Eniyan Aṣeka
Ìwádìí àkọ́kọ́ ènìyàn ni ìdánwò crossover tí a ṣe láìròtẹ́lẹ̀, tí a fi ojú méjì ṣe, tí a sì ń ṣàkóso placebo tí ó ní àwọn àgbàlagbà tí wọ́n sanra jù 60 tí wọ́n wà láàárín ọmọ ọdún 20 sí 39 (BMI 25 sí 29.9 kg/m²), tí a tẹ̀ jáde nínú Food & Nutrition Research (Ammatalli et al., 2024). Àwọn olùkópa gba kapusulu Theolim kan ṣoṣo tàbí placebo tí ó báramu, a sì wọn ìwọ̀n metabolic resting (RMR) nípa lílo calorimetry tí kì í ṣe tààrà ní ìṣẹ́jú 60, 120, àti 180 lẹ́yìn ìwọ̀n, àti nígbà àti lẹ́yìn ìdánrawò díẹ̀ ní ọjọ́ kejì.
RMR nínú ẹgbẹ́ Theolim ga ju placebo lọ ní ìṣírò ní àkókò ìṣẹ́jú 120 àti ìṣẹ́jú 180. A tún rí i pé ìfàsẹ́yìn ọ̀rá, ìwọ̀n tí ara ń lo ọ̀rá gẹ́gẹ́ bí orísun epo, ga gidigidi nínú ẹgbẹ́ Theolim nígbà ìsinmi àti ní ìṣẹ́jú 20 lẹ́yìn ìdánrawò, ní ìfiwéra pẹ̀lú placebo (Ammatalli et al., 2024).
Ìfúnpá ẹ̀jẹ̀ àti ìlù ọkàn kò yàtọ̀ ní ìtumọ̀ láàárín àwọn ẹgbẹ́ tó wà ní ipò méjèèjì, gbogbo ìwọ̀n sì wà láàrín àwọn ìwọ̀n ara tó wà déédéé jálẹ̀. Àwọn tó kópa nínú ẹgbẹ́ Theolim náà tún gba àmì tó kéré sí i lórí ìbéèrè ìdààmú ọkàn tó dájú nígbà ìdánrawò ní ìfiwéra pẹ̀lú ẹgbẹ́ placebo (Ammatalli et al., 2024). A kò ròyìn ìṣẹ̀lẹ̀ búburú kankan. Àwọn òǹkọ̀wé náà sọ pé ìwádìí kúkúrú ni èyí, àti pé ìwádìí ìgbà pípẹ́ ni a óò nílò láti ṣe àyẹ̀wò àwọn ipa tó wà títí.
Ipele 3: Idanwo Iṣakoso Laileto fun Ọsẹ 16
Ẹ̀rí tó ṣe pàtàkì jùlọ nípa ènìyàn títí di òní wá láti inú ìwádìí onípele-ìdánwò tí a ṣe láìròtẹ́lẹ̀, tí a fi ojú méjì ṣe, tí a ń ṣàkóso ní ibi ìtọ́jú, tí a ṣe ní ọ̀pọ̀lọpọ̀ ilé-iṣẹ́ fún àwọn àgbàlagbà 120 tí wọ́n sanra jù tí wọ́n wà láàárín ọdún 25 sí 55, tí a tẹ̀ jáde nínú Food & Nutrition Research (Chadalavada et al., 2025).
Àwọn tó kópa gba 450 miligiramu fún ọjọ́ kan ti Theolim tàbí placebo tó báramu fún ọ̀sẹ̀ mẹ́rìndínlógún, wọ́n tẹ̀lé oúnjẹ wọn déédéé, wọ́n sì ní kí wọ́n rìn fún ìṣẹ́jú mẹ́rìndínlógún ní ọjọ́ márùn-ún lọ́sọ̀ọ̀sẹ̀. Wọ́n ń ṣe àyẹ̀wò ìwọ̀n kalori tí wọ́n ń jẹ ní gbogbo ìgbà, kò sì yàtọ̀ síra láàárín àwọn ẹgbẹ́.
Ìwúwo ara àti àkópọ̀ rẹ̀: Lẹ́yìn ọ̀sẹ̀ mẹ́rìndínlógún, àwọn ènìyàn tí wọ́n mu Theolim pàdánù ìwọ̀n púpọ̀ ní àròpín (tó tó 4.25 kg) ju àwọn tí wọ́n mu placebo lọ (tó tó 1 kg). Wọ́n tún ní ìdínkù púpọ̀ nínú ọ̀rá ara (tó tó 4.28 kg sí 0.85 kg), BMI wọn sì dínkù jù. Ìwọ̀n iṣan ara dúró ní gbogbogbòò, pẹ̀lú ìbísí díẹ̀ nínú ẹgbẹ́ Theolim àti ìdínkù díẹ̀ nínú ẹgbẹ́ placebo (Chadalavada et al., 2025).
Àyípo ìbàdí àti ìgbádì: A dín ìyípo ìbàdí kù ní ìwọ̀n 4.32 cm nínú ẹgbẹ́ Theolim ní ìfiwéra pẹ̀lú 2.10 cm nínú placebo, àti ìyípo ìbàdí ní ìwọ̀n 3.16 cm ní ìfiwéra pẹ̀lú 1.31 cm ní ìtẹ̀léra, àwọn méjèèjì ṣe pàtàkì ní ìfiwéra pẹ̀lú placebo ní ọ̀sẹ̀ 16 (Chadalavada et al., 2025).
Oṣuwọn iṣelọpọ isinmi: Ìwọ̀n ìṣiṣẹ́ ara tí ó ń sinmi pọ̀ sí i láti ìwọ̀n ìpele àkọ́kọ́ tí a ti lò ṣáájú ìlò oògùn pẹ̀lú àròpọ̀ 459 kcal/ọjọ́ kan nínú ẹgbẹ́ Theolim ní ọ̀sẹ̀ 16, ní ìfiwéra pẹ̀lú nǹkan bí 102 kcal/ọjọ́ kan nínú ẹgbẹ́ placebo (p < 0.001 vs. placebo). Ìpíndọ́gba ìyípadà èémí náà tún dínkù gidigidi nínú ẹgbẹ́ Theolim ní ọ̀sẹ̀ 8 àti 16, èyí tí ó lè dámọ̀ràn ìbísí nínú lílo ọ̀rá gẹ́gẹ́ bí orísun agbára, bó tilẹ̀ jẹ́ pé ìtumọ̀ ìṣègùn ti ìwọ̀n yìí ní ìyàsọ́tọ̀ ní ààlà (Chadalavada et al., 2025).
Awọn ami-ara: Sẹ́ẹ̀mù GLP-1, homonu kan tó ní ipa nínú ìṣàkóṣo oúnjẹ àti iṣẹ́ ìṣẹ̀dá ara, pọ̀ sí i ní ìwọ̀n 33% láti ìbẹ̀rẹ̀ nínú ẹgbẹ́ Theolim ní ọ̀sẹ̀ 16 (p < 0.001 vs. baseline; p < 0.05 vs. placebo). Sẹ́ẹ̀mù adiponectin pọ̀ sí i ní ìwọ̀n 52% láti ìbẹ̀rẹ̀, nígbà tí ghrelin dínkù ní pàtàkì ní ìfiwéra pẹ̀lú ìbẹ̀rẹ̀ àti placebo.
Profaili lipid ati ifamọ insulin: LDL cholesterol, LDL/HDL ratio, ati HOMA-IR, ami ti a lo lati ṣe iṣiro resistance insulin, gbogbo wọn dinku ni pataki ni ẹgbẹ Theolim ni ọsẹ 16 ni akawe si placebo (Chadalavada et al., 2025).
Pàtàkì ìṣègùn tó gbòòrò ti àwọn àyípadà àmì-ẹ̀yẹ yìí nínú àfikún oúnjẹ nílò ìwádìí aláìdáwọ́dúró síi.
A kò rí àwọn ìṣẹ̀lẹ̀ búburú tó le koko. Àwọn ìṣẹ̀lẹ̀ kékeré bíi orí fífó, ríru, àti ikọ́ jọra láàárín àwọn ẹgbẹ́, àti gbogbo àwọn pàrámítà ẹ̀jẹ̀ àti biochemical sì wà láàrín ìwọ̀n déédé jálẹ̀ (Chadalavada et al., 2025).
Ìṣàyẹ̀wò Ààbò Àkọ́kọ́-ìṣègùn
Àwọn ìwádìí ààbò ìṣègùn tí a ṣe lábẹ́ ìlànà OECD kò rí ẹ̀rí pé ó léwu tàbí ìbàjẹ́ ìran kan wà tí ó ní í ṣe pẹ̀lú Theolim nígbà tí a bá ṣe àyẹ̀wò rẹ̀. Àwọn ìwádìí ẹranko tí a ṣe ní ìwọ̀n gíga àti ìgbà pípẹ́ kò ròyìn pé kò sí àwọn àbájáde búburú tàbí àwọn àìlera pàtàkì nínú àwọn àmì ìlera, iṣẹ́ ẹ̀yà ara, tàbí ìṣètò àsopọ (Kundimi et al., 2023).
Àyíká àti Àwọn Ààlà
Àwọn ìdánwò ìṣègùn náà ni a ṣe ní Íńdíà, wọ́n sì jẹ́ ti àwọn ilé iṣẹ́ tí wọ́n ń ṣe onígbọ̀wọ́ fún díẹ̀. Bó tilẹ̀ jẹ́ pé wọ́n ti forúkọ sílẹ̀ tí wọ́n sì tẹ̀ ẹ́ jáde nínú àwọn ìwé ìròyìn tí àwọn ẹgbẹ́ wọn ṣe àtúnyẹ̀wò ní ìbámu pẹ̀lú àwọn ìlànà Good Clinical Practice, ìyípadà ara-ẹni láàárín àwọn ènìyàn ilẹ̀ Yúróòpù yóò fi ìgbẹ́kẹ̀lé kún àwọn àwárí náà. Àwọn ìdánwò náà fi àwọn àgbàlagbà tí wọ́n sanra jù tí wọ́n ní BMI láàrín 25 àti 29.9 kg/m² hàn, àwọn àbájáde náà sì lè má kan àwọn ènìyàn tí kò sí ní agbègbè yìí tàbí àwọn tí wọ́n ní àwọn àìsàn tó ṣe pàtàkì. A rí àwọn ipa tí ó ní pẹ̀lú oúnjẹ déédéé àti ètò ìrìn díẹ̀ (Chadalavada et al., 2025).
akiyesi: Èròjà afikún oúnjẹ ni Theolim, kìí ṣe oògùn tí a fún ní ìwé àṣẹ, a kò sì ṣe é fún wíwá àrùn, tọ́jú rẹ̀, wò ó sàn, tàbí dènà àrùn kankan. A gba àwọn oníbàárà tí wọ́n ní àìsàn tó ti wà tẹ́lẹ̀ tàbí àwọn tí wọ́n ń lo oògùn níyànjú láti bá onímọ̀ nípa ìlera tó péye sọ̀rọ̀ kí wọ́n tó lò ó.
jo
Ammatalli, NKR, Kuricheti, SSSK, Veeramachaneni, S., Koo, YK, Ramanathan, G. ati Yalamanchi, A. (2024) 'Apapọ ti Osan aurantifolia èèpo èso àti Theocroma cacao afikún àwọn èso tí a yọ jáde mú kí ìwọ̀n ìṣiṣẹ́ ara pọ̀ sí i fún àwọn tí wọ́n sanra jù: ìwádìí tí a ṣe láìṣe àtúnṣe, tí a ń ṣàkóso ní ibi ìtọ́jú, àti ìwádìí àgbékalẹ̀. Ounjẹ & Iwadi Ounjẹ, 68, àpilẹ̀kọ 10745. Ó wà ní: https://doi.org/10.29219/fnr.v68.10745
Chadalavada, A., Koo, YK, Kim, S., Veeramachaneni, S., Ramanathan, G. ati Yalamanchi, A. (2025) 'A thermogenic Botanical tiwqn ti o ni awọn Osan aurantifolia èèpo èso àti Theocroma cacao Àwọn èso tí a yọ jáde mú kí ìṣẹ̀dá ara dára síi nínú àwọn àgbàlagbà tí wọ́n sanra jù: ìwádìí ìṣègùn kan. Ounjẹ & Iwadi Ounjẹ, 69, àpilẹ̀kọ 12159. Ó wà ní: https://doi.org/10.29219/fnr.v69.12159
Kundimi, S., Chinta, G., Alluri, KV, Golakoti, T., Veeramachaneni, S., Ramanathan, G. ati Sengupta, K. (2023) 'Preclinical aabo igbelewọn ti LN19183: ńlá, subchronic, dermal, ocular ati genotoxicity Nuscript, Laisi awọn ẹkọ R. Aarin, Vijayawada, India.
Kundimi, S., Chinta, G., Alluri, KV, Golakoti, T., Veeramachaneni, S., Ramanathan, G. àti Sengupta, K. (2024) ‘Ìdàpọ̀ ewéko tó ṣọ̀kan máa ń mú kí ìnáwó agbára ìsinmi pọ̀ sí i, ó sì máa ń dín ìjẹra kù nínú àwọn eku tí wọ́n ń jẹ oúnjẹ tó ní ọ̀rá púpọ̀’ Iwe akosile ti American Nutrition Association, 43(3), ojú ìwé 286–295. Ó wà ní: https://doi.org/10.1080/27697061.2023.2280777
Àkíyèsí: EFSA, KFDA tàbí FDA kò tíì ṣe àyẹ̀wò Gbólóhùn náà. A kò ṣe àyẹ̀wò ọjà yìí láti ṣe àyẹ̀wò, tọ́jú, wo àrùn sàn, tàbí láti dènà àrùn èyíkéyìí. Bó tilẹ̀ jẹ́ pé ìwífún tí a pèsè dá lórí àwọn ìtọ́kasí tó ṣeé gbẹ́kẹ̀lé, a kò ṣe àwọn ẹ̀tọ́ tàbí ìdánilójú pàtó kan. Ó ṣe pàtàkì láti bá olùdámọ̀ràn ìlera rẹ sọ̀rọ̀ fún ìmọ̀ràn àti ìtọ́sọ́nà tí ó ní í ṣe pẹ̀lú ìlera rẹ.
