ส่วนผสมจากพืชที่มีหลักฐานเชิงประจักษ์ที่เข้มงวดและผ่านกระบวนการหลายขั้นตอนยังคงค่อนข้างหายากในหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ควบคุมน้ำหนัก ธีโอลิม (Theolim) ซึ่งเป็นส่วนผสมจากพืชที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท NaturMed Scientific ได้รับการประเมินผ่านการวิจัยทั้งในระดับก่อนคลินิกและระดับคลินิก บทความนี้สรุปสิ่งที่หลักฐานที่ตีพิมพ์ในปัจจุบันชี้ให้เห็น สิ่งที่หลักฐานไม่ได้แสดงให้เห็น และเหตุใดข้อมูลด้านความปลอดภัยจึงมีความสำคัญต่อผู้บริโภค
เธโอลิมคืออะไร?
ธีโอลิมเป็นส่วนผสมมาตรฐานที่ได้รับการจดสิทธิบัตรแล้วของสารสกัดจากพืชสองชนิด ได้แก่ เปลือกมะนาวคีย์ไลม์ (ส้ม aurantifolia) และเมล็ดโกโก้ (Theobroma ต้นโกโก้โดยนำมาผสมในอัตราส่วน 2:1 วัตถุดิบทั้งสองชนิดเป็นอาหารที่บริโภคกันอย่างแพร่หลายและมีประวัติการใช้งานโดยมนุษย์มายาวนาน ส่วนผสมสำเร็จรูปได้รับการกำหนดมาตรฐานให้มีระดับกรดซิตริกขั้นต่ำ (5.0%), ธีโอโบรมีน (0.5%) และเฮสเปอริดิน (0.3%) และผลิตในโรงงานที่ได้รับการรับรองตามหลักปฏิบัติที่ดีในการผลิต (Kundimi et al., 2024)
สูตรผสมนี้ได้รับการคัดเลือกหลังจากกระบวนการคัดกรองอย่างเป็นระบบ ซึ่งมีการประเมินสารสกัดจากพืชมากกว่า 1,000 ชนิด พบว่าการผสมผสานสารสกัดทั้งสองชนิดเข้าด้วยกันให้ผลลัพธ์ที่ดีกว่าการใช้สารสกัดแต่ละชนิดเพียงอย่างเดียว ซึ่งคุณสมบัตินี้ในทางเภสัชวิทยาเรียกว่า การเสริมฤทธิ์ (Kundimi et al., 2024)
ขั้นตอนที่ 1: การวิจัยเซลล์และสัตว์ทดลอง
ในการศึกษาวิจัยเพื่อพิสูจน์แนวคิดที่ตีพิมพ์ในวารสาร Journal of the American Nutrition Association นั้น Kundimi et al. (2024) ได้ทำการวิจัยเกี่ยวกับ Theolim ในการเพาะเลี้ยงเซลล์ไขมันของหนูและในแบบจำลองสัตว์ทดลองที่เป็นโรคอ้วนจากการรับประทานอาหาร ในเซลล์ไขมัน พบว่า Theolim ช่วยสนับสนุนการผลิต fibroblast growth factor-21 (FGF-21) ซึ่งเป็นโปรตีนส่งสัญญาณเมตาบอลิซึมที่เกี่ยวข้องกับการควบคุมพลังงาน และช่วยสนับสนุนการแสดงออกของ uncoupling protein-1 (UCP-1) และ beta-3 adrenergic receptor (β3-AR) ซึ่งทั้งสองโปรตีนนี้เกี่ยวข้องกับกิจกรรมการสร้างความร้อนในเนื้อเยื่อไขมัน ผลกระทบเหล่านี้พบได้ในระดับที่สูงกว่าเมื่อใช้สารสกัดแบบผสมมากกว่าการใช้ส่วนประกอบใดส่วนประกอบหนึ่งเพียงอย่างเดียว (Kundimi et al., 2024)
ในหนูทดลองที่ได้รับอาหารไขมันสูง การเสริมอาหารทางปากเป็นเวลา 28 วันมีความสัมพันธ์กับการเพิ่มขึ้นของการใช้พลังงานขณะพักผ่อนแบบขึ้นอยู่กับปริมาณ และการลดลงของน้ำหนักตัวและมวลไขมันรวม เมื่อเทียบกับหนูที่ไม่ได้รับอาหารเสริม ปริมาณการบริโภคอาหารไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญระหว่างกลุ่มในช่วงเวลานี้ (Kundimi et al., 2024) เช่นเดียวกับการวิจัยในสัตว์ทุกชนิด ผลการค้นพบเหล่านี้ไม่สามารถนำไปใช้กับมนุษย์ได้โดยตรง และควรทำความเข้าใจว่าเป็นเพียงหลักฐานเชิงกลไกเบื้องต้นเท่านั้น
ขั้นตอนที่ 2: การทดลองแบบไขว้กลุ่มในมนุษย์ระยะเฉียบพลัน
การศึกษาในมนุษย์ครั้งแรกเป็นการทดลองแบบสุ่ม สองกลุ่มปิด ควบคุมด้วยยาหลอก และแบบไขว้ โดยมีผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักเกิน 60 คน อายุ 20 ถึง 39 ปี (ดัชนีมวลกาย 25 ถึง 29.9 กก./ตร.ม.) เข้าร่วมการศึกษา ซึ่งตีพิมพ์ในวารสาร Food & Nutrition Research (Ammatalli et al., 2024) ผู้เข้าร่วมได้รับยา Theolim ขนาด 450 มก. หนึ่งแคปซูล หรือยาหลอกที่เทียบเท่ากัน และวัดอัตราการเผาผลาญขณะพัก (RMR) โดยใช้การวัดแคลอรีทางอ้อมที่ 60, 120 และ 180 นาทีหลังรับยา รวมถึงระหว่างและหลังการออกกำลังกายระดับปานกลางในวันถัดไป
อัตราการเผาผลาญขณะพัก (RMR) ในกลุ่มที่ได้รับธีโอลิมสูงกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอกอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ณ จุดเวลา 120 นาทีและ 180 นาที นอกจากนี้ยังพบว่าการเผาผลาญไขมัน ซึ่งเป็นอัตราที่ร่างกายใช้ไขมันเป็นแหล่งพลังงาน สูงกว่าอย่างมีนัยสำคัญในกลุ่มที่ได้รับธีโอลิมทั้งในขณะพักและใน 20 นาทีหลังออกกำลังกาย เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (Ammatalli et al., 2024)
ความดันโลหิตและอัตราการเต้นของหัวใจไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญระหว่างกลุ่มในทั้งสองสภาวะ และค่าทั้งหมดอยู่ในช่วงปกติทางสรีรวิทยาตลอดการทดลอง ผู้เข้าร่วมในกลุ่ม Theolim ยังมีคะแนนต่ำกว่าในแบบสอบถามความผิดปกติทางอารมณ์ที่ได้รับการตรวจสอบแล้วในระหว่างการออกกำลังกายเมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก (Ammatalli et al., 2024) ไม่มีการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใดๆ ผู้เขียนระบุว่านี่เป็นการศึกษาในระยะสั้น และจำเป็นต้องมีการวิจัยในระยะยาวเพื่อประเมินผลกระทบที่ยั่งยืน
ขั้นตอนที่ 3: การทดลองแบบสุ่มควบคุม 16 สัปดาห์
หลักฐานเชิงประจักษ์ที่สำคัญที่สุดในมนุษย์จนถึงปัจจุบัน มาจากการทดลองแบบสุ่ม แบบปกปิดสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก และดำเนินการในหลายศูนย์ ในผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักเกิน 120 คน อายุ 25 ถึง 55 ปี ซึ่งตีพิมพ์ในวารสาร Food & Nutrition Research (Chadalavada et al., 2025)
ผู้เข้าร่วมการทดลองได้รับยา Theolim ขนาด 450 มิลลิกรัมต่อวัน หรือยาหลอกที่เทียบเท่ากัน เป็นเวลา 16 สัปดาห์ โดยรับประทานอาหารตามปกติ และเดินออกกำลังกาย 30 นาที สัปดาห์ละ 5 วัน มีการติดตามปริมาณแคลอรี่ที่รับประทานตลอดการทดลอง และพบว่าไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่างทั้งสองกลุ่ม
น้ำหนักและองค์ประกอบของร่างกาย: หลังจาก 16 สัปดาห์ ผู้ที่รับประทานธีโอลิมมีน้ำหนักลดลงโดยเฉลี่ยมากกว่า (ประมาณ 4.25 กิโลกรัม) เมื่อเทียบกับผู้ที่รับประทานยาหลอก (ประมาณ 1 กิโลกรัม) นอกจากนี้ พวกเขายังมีไขมันในร่างกายลดลงมากกว่า (ประมาณ 4.28 กิโลกรัม เทียบกับ 0.85 กิโลกรัม) และค่าดัชนีมวลกาย (BMI) ก็ลดลงมากกว่าด้วย มวลกล้ามเนื้อส่วนใหญ่ยังคงเท่าเดิม โดยมีการเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในกลุ่มที่รับประทานธีโอลิม และลดลงเล็กน้อยในกลุ่มที่รับประทานยาหลอก (Chadalavada et al., 2025)
รอบเอวและรอบสะโพก: ในกลุ่มที่ได้รับธีโอลิม เส้นรอบเอวลดลงโดยเฉลี่ย 4.32 ซม. เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก ซึ่งลดลง 2.10 ซม. และเส้นรอบสะโพกลดลง 3.16 ซม. เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก ซึ่งลดลง 1.31 ซม. ตามลำดับ โดยทั้งสองค่ามีความแตกต่างกันทางสถิติอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอกในสัปดาห์ที่ 16 (Chadalavada et al., 2025)
อัตราการเผาผลาญขณะพัก: อัตราการเผาผลาญขณะพักเพิ่มขึ้นจากระดับพื้นฐานก่อนได้รับยาโดยเฉลี่ย 459 กิโลแคลอรีต่อวันในกลุ่มที่ได้รับธีโอลิมในสัปดาห์ที่ 16 เมื่อเทียบกับประมาณ 102 กิโลแคลอรีต่อวันในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (p < 0.001 เมื่อเทียบกับยาหลอก) อัตราส่วนการแลกเปลี่ยนก๊าซในระบบทางเดินหายใจก็ลดลงอย่างมีนัยสำคัญในกลุ่มที่ได้รับธีโอลิมในสัปดาห์ที่ 8 และ 16 ซึ่งอาจบ่งชี้ถึงการเพิ่มขึ้นของการใช้ไขมันเป็นแหล่งพลังงาน แต่การตีความทางคลินิกของตัวชี้วัดนี้เพียงอย่างเดียวมีข้อจำกัด (Chadalavada et al., 2025)
ไบโอมาร์คเกอร์: ระดับฮอร์โมน GLP-1 ในซีรัม ซึ่งเป็นฮอร์โมนที่เกี่ยวข้องกับการควบคุมความอยากอาหารและการทำงานของระบบเผาผลาญ เพิ่มขึ้นประมาณ 33% จากระดับเริ่มต้นในกลุ่มที่ได้รับธีโอลิมในสัปดาห์ที่ 16 (p < 0.001 เมื่อเทียบกับระดับเริ่มต้น; p < 0.05 เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก) ระดับอะดิโปเนคตินในซีรัมเพิ่มขึ้นประมาณ 52% จากระดับเริ่มต้น ในขณะที่ระดับเกรลินลดลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับทั้งระดับเริ่มต้นและกลุ่มยาหลอก
ระดับไขมันในเลือดและความไวต่ออินซูลิน: ระดับคอเลสเตอรอล LDL อัตราส่วน LDL/HDL และ HOMA-IR ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ที่ใช้ในการประเมินภาวะดื้อต่ออินซูลิน ลดลงอย่างมีนัยสำคัญในกลุ่มที่ได้รับ Theolim ในสัปดาห์ที่ 16 เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (Chadalavada et al., 2025)
ความสำคัญทางคลินิกในวงกว้างของการเปลี่ยนแปลงของไบโอมาร์กเกอร์เหล่านี้ในบริบทของผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร จำเป็นต้องมีการศึกษาอิสระเพิ่มเติม
ไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงใดๆ เหตุการณ์เล็กน้อย เช่น ปวดศีรษะ คลื่นไส้ และไอ มีความใกล้เคียงกันระหว่างกลุ่ม และค่าพารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยาและชีวเคมีทั้งหมดอยู่ในช่วงปกติตลอดการทดลอง (Chadalavada et al., 2025)
การประเมินความปลอดภัยก่อนการทดลองทางคลินิก
การศึกษาความปลอดภัยในระยะก่อนคลินิกที่ดำเนินการภายใต้แนวทางของ OECD ไม่พบหลักฐานความเป็นพิษหรือความเสียหายทางพันธุกรรมที่สำคัญใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับธีโอลิมในปริมาณที่ทดสอบ การศึกษาในสัตว์ทดลองที่ใช้ปริมาณสูงและระยะยาวรายงานว่าไม่มีผลข้างเคียงร้ายแรงหรือความผิดปกติที่มีนัยสำคัญในตัวชี้วัดสุขภาพ การทำงานของอวัยวะ หรือโครงสร้างของเนื้อเยื่อ (Kundimi et al., 2023)
บริบทและข้อจำกัด
การทดลองทางคลินิกดำเนินการในประเทศอินเดียและได้รับการสนับสนุนบางส่วนจากภาคอุตสาหกรรม แม้ว่าจะได้รับการจดทะเบียนและตีพิมพ์ในวารสารที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้ทรงคุณวุฒิตามแนวทางปฏิบัติทางคลินิกที่ดี แต่การทำซ้ำอย่างอิสระในประชากรยุโรปจะช่วยเพิ่มความมั่นใจในผลการวิจัย การทดลองนี้รับสมัครผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักเกินโดยมีดัชนีมวลกาย (BMI) ระหว่าง 25 ถึง 29.9 กก./ตร.ม. และผลลัพธ์อาจไม่สามารถนำไปใช้กับบุคคลที่อยู่นอกช่วงนี้หรือผู้ที่มีปัญหาสุขภาพที่สำคัญได้ ผลกระทบดังกล่าวพบควบคู่ไปกับการรับประทานอาหารตามปกติและโปรแกรมการเดินที่ไม่หนักมาก (Chadalavada et al., 2025)
หมายเหตุ ธีโอลิมเป็นส่วนประกอบในผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ไม่ใช่ยาที่ได้รับอนุญาต และไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อวินิจฉัย รักษา บรรเทา หรือป้องกันโรคใดๆ ผู้บริโภคที่มีปัญหาสุขภาพอยู่แล้วหรือผู้ที่กำลังรับประทานยา ควรปรึกษาผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพก่อนใช้
อ้างอิง
Ammatalli, NKR, Kuricheti, SSSK, Veeramachaneni, S., Koo, YK, Ramanathan, G. และ Yalamanchi, A. (2024) 'การรวมกันของ ส้ม aurantifolia เปลือกผลไม้และ Theobroma ต้นโกโก้ การเสริมสารสกัดจากเมล็ดพืชช่วยเพิ่มอัตราการเผาผลาญในผู้ที่มีน้ำหนักเกิน: การศึกษาแบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอก และแบบไขว้ การวิจัยอาหารและโภชนาการ, 68, บทความ 10745. สามารถดูได้ที่: https://doi.org/10.29219/fnr.v68.10745
Chadalavada, A., Koo, YK, Kim, S., Veeramachaneni, S., Ramanathan, G. และ Yalamanchi, A. (2025) 'องค์ประกอบทางพฤกษศาสตร์ที่ทำให้เกิดความร้อนประกอบด้วย ส้ม aurantifolia เปลือกผลไม้และ Theobroma ต้นโกโก้ สารสกัดจากเมล็ดพืชช่วยปรับปรุงองค์ประกอบของร่างกายในผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักเกิน: การศึกษาทางคลินิก การวิจัยอาหารและโภชนาการ, 69, บทความ 12159. สามารถดูได้ที่: https://doi.org/10.29219/fnr.v69.12159
Kundimi, S., Chinta, G., Alluri, KV, Golakoti, T., Veeramachaneni, S., Ramanathan, G. และ Sengupta, K. (2023) 'การประเมินความปลอดภัยพรีคลินิกของ LN19183: การศึกษาแบบเฉียบพลัน, แบบไม่เรื้อรัง, ผิวหนัง, ตาและความเป็นพิษต่อพันธุกรรม', ต้นฉบับที่ไม่ได้เผยแพร่, ศูนย์ R&D Laila Nutraceuticals วิชัยวาทะ, อินเดีย
Kundimi, S., Chinta, G., Alluri, KV, Golakoti, T., Veeramachaneni, S., Ramanathan, G. และ Sengupta, K. (2024) 'องค์ประกอบพฤกษศาสตร์ที่ทำงานร่วมกันช่วยเพิ่มการใช้พลังงานขณะพักและลดไขมันในร่างกายในหนูที่ได้รับอาหารไขมันสูง' วารสารสมาคมโภชนาการอเมริกัน, 43(3), หน้า 286–295. เข้าถึงได้จาก: https://doi.org/10.1080/27697061.2023.2280777
ข้อสงวนสิทธิ์: ข้อความนี้ยังไม่ได้รับการประเมินโดย EFSA, KFDA หรือ FDA ผลิตภัณฑ์นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อวินิจฉัย รักษา บรรเทา หรือป้องกันโรคใดๆ แม้ว่าข้อมูลที่ให้ไว้จะอ้างอิงจากแหล่งข้อมูลที่น่าเชื่อถือ แต่เราไม่ได้กล่าวอ้างหรือรับประกันใดๆ เป็นพิเศษ สิ่งสำคัญคือต้องปรึกษาผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพของคุณเพื่อขอคำแนะนำและแนวทางที่เหมาะสมกับสุขภาพของคุณ
