Botaniniai ingredientai, paremti griežta, daugiapakope įrodymų baze, svorio valdymo kategorijoje vis dar yra gana reti. Teolimas – patentuotas augalinės kilmės ingredientas, sukurtas „NaturMed Scientific“, buvo įvertintas atliekant daugybę ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų. Šiame straipsnyje apibendrinama, ką šiuo metu rodo paskelbti įrodymai, ko jie neparodo ir kodėl saugumo profilis yra aktualus vartotojams.
Kas yra Teolimas?
„Theolim“ yra standartizuotas, patentuotas dviejų augalinės kilmės ekstraktų derinys: žaliosios citrinos ( Citrus aurantifolia ) žievelės ir kakavos ( Theobroma cacao ) sėklų , sumaišytų santykiu 2:1. Abi žaliavos yra plačiai vartojami maisto produktai, kuriuos žmonės vartoja jau seniai. Gatavame ingrediente standartizuotas minimalus citrinų rūgšties (5.0 %), teobromino (0.5 %) ir hesperidino (0.3 %) kiekis, ir jis gaminamas sertifikuotoje geros gamybos praktikos įmonėje (Kundimi ir kt., 2024).
Formulė buvo parinkta atlikus sistemingą atrankos procesą, kurio metu buvo įvertinta daugiau nei 1,000 botaninių ekstraktų. Nustatyta, kad dviejų ekstraktų derinys sukelia didesnį poveikį nei kiekvienas ingredientas atskirai, o ši savybė farmakologijoje vadinama sinergija (Kundimi ir kt., 2024).
1 etapas: ląstelių ir gyvūnų tyrimai
Koncepcijos įrodymo tyrime, paskelbtame Amerikos mitybos asociacijos žurnale, Kundimi ir kt. (2024 m.) tyrė teolimį pelių riebalų ląstelių kultūrose ir gyvūnų dietos sukelto nutukimo modelyje. Riebalų ląstelėse pastebėta, kad teolim palaiko fibroblastų augimo faktoriaus-21 (FGF-21), metabolinio signalinio baltymo, dalyvaujančio energijos reguliavime, gamybą ir palaiko atjungimo baltymo-1 (UCP-1) bei beta-3 adrenerginio receptoriaus (β3-AR) raišką – abu šie baltymai yra susiję su termogeniniu aktyvumu riebaliniame audinyje. Šis poveikis buvo pastebėtas labiau vartojant kombinuotą ekstraktą nei vartojant kiekvieną ingredientą atskirai (Kundimi ir kt., 2024 m.).
Žiurkėms, šeriamoms riebiu pašaru, 28 dienas per parą vartojamas geriamasis maisto papildas buvo susijęs su dozės priklausomu ramybės būsenos energijos sąnaudų padidėjimu ir kūno svorio augimo bei bendros riebalų masės sumažėjimu, palyginti su gyvūnais, kurie nebuvo gavę maisto papildų. Šiuo laikotarpiu maisto suvartojimas tarp grupių reikšmingai nesiskyrė (Kundimi ir kt., 2024). Kaip ir visuose tyrimuose su gyvūnais, šių išvadų negalima tiesiogiai pritaikyti žmonėms ir geriausia suprasti kaip preliminarius mechanistinius įrodymus.
2 etapas: ūminis žmonių kryžminis tyrimas
Pirmasis žmonių tyrimas buvo atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas kryžminis tyrimas, kuriame dalyvavo 60 antsvorio turinčių suaugusiųjų nuo 20 iki 39 metų amžiaus (KMI nuo 25 iki 29.9 kg/m²). Tyrimo rezultatai paskelbti žurnale „Food & Nutrition Research“ (Ammatalli ir kt., 2024). Dalyviai gavo vieną 450 mg Theolim kapsulę arba atitinkamą placebą, o ramybės būsenos medžiagų apykaitos greitis (RMR) buvo matuojamas netiesiogine kalorimetrija praėjus 60, 120 ir 180 minučių po dozės suvartojimo, taip pat vidutinio intensyvumo fizinio krūvio metu ir po jo kitą dieną.
Theolim grupėje RMR buvo statistiškai reikšmingai didesnis nei placebo grupėje 120 ir 180 minučių laiko momentais. Riebalų oksidacija, greitis, kuriuo organizmas panaudoja riebalus kaip kuro šaltinį, taip pat buvo pastebėta reikšmingai didesnis Theolim grupėje ramybės būsenoje ir 20 minučių po fizinio krūvio, palyginti su placebu (Ammatalli ir kt., 2024).
Kraujospūdis ir širdies susitraukimų dažnis reikšmingai nesiskyrė tarp grupių esant abiem sąlygoms, ir visos vertės išliko normaliose fiziologinėse ribose. Theolim grupės dalyviai taip pat užfiksavo mažesnius balus patvirtintame nuotaikos sutrikimų klausimyne fizinio krūvio metu, palyginti su placebo grupe (Ammatalli ir kt., 2024). Nebuvo pranešta apie jokius nepageidaujamus reiškinius. Autoriai pažymi, kad tai buvo trumpalaikis tyrimas ir kad norint įvertinti ilgalaikį poveikį, reikėtų atlikti ilgalaikius tyrimus.
3 etapas: 16 savaičių trukmės atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas
Iki šiol surinkti svarbiausi įrodymai apie poveikį žmonėms gauti iš atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo, daugiacentrio tyrimo, kuriame dalyvavo 120 antsvorio turinčių suaugusiųjų nuo 25 iki 55 metų amžiaus, kuris buvo paskelbtas žurnale „Food & Nutrition Research“ (Chadalavada ir kt., 2025).
Dalyviai 16 savaičių vartojo arba 450 mg teolim per parą, arba atitinkamą placebą, laikėsi įprastos dietos ir buvo paprašyti penkias dienas per savaitę vaikščioti 30 minučių. Kalorijų suvartojimas buvo stebimas viso tyrimo metu ir reikšmingai nesiskyrė tarp grupių.
Kūno svoris ir sudėtis: Po 16 savaičių Theolim vartoję žmonės vidutiniškai numetė daugiau svorio (apie 4.25 kg) nei vartoję placebą (apie 1 kg). Jų kūno riebalų kiekis taip pat sumažėjo labiau (apie 4.28 kg, palyginti su 0.85 kg), o jų KMI sumažėjo labiau. Raumenų masė išliko beveik tokia pati, Theolim grupėje ji šiek tiek padidėjo, o placebo grupėje – šiek tiek sumažėjo (Chadalavada ir kt., 2025).
Liemens ir klubų apimtis: 16 savaitę juosmens apimtis sumažėjo vidutiniškai 4.32 cm Theolim grupėje, palyginti su 2.10 cm placebo grupėje, o klubų apimtis – atitinkamai 3.16 cm ir 1.31 cm. Abu pokyčiai statistiškai reikšmingi, palyginti su placebu (Chadalavada ir kt., 2025).
Ramybės būsenos medžiagų apykaitos greitis: Ramybės būsenos medžiagų apykaitos greitis Theolim grupėje 16 savaitę, palyginti su pradiniu lygiu, padidėjo vidutiniškai 459 kcal per parą, palyginti su maždaug 102 kcal per parą placebo grupėje (p < 0.001, palyginti su placebu). Kvėpavimo mainų santykis Theolim grupėje taip pat reikšmingai sumažėjo 8 ir 16 savaitę, o tai gali rodyti santykinį riebalų, kaip energijos šaltinio, panaudojimo padidėjimą, nors šio rodiklio klinikinė interpretacija atskirai yra ribota (Chadalavada ir kt., 2025).
Biožymenys: serumo GLP-1, hormono, dalyvaujančio apetito reguliavime ir medžiagų apykaitos funkcijoje, kiekis Theolim grupėje 16 savaitę padidėjo maždaug 33 %, palyginti su pradiniu lygiu (p < 0.001, palyginti su pradiniu lygiu; p < 0.05, palyginti su placebu). Adiponektino kiekis serume padidėjo maždaug 52 %, palyginti su pradiniu lygiu, o grelino kiekis reikšmingai sumažėjo, palyginti su pradiniu lygiu ir placebu.
Lipidų profilis ir jautrumas insulinui: MTL cholesterolio kiekis, MTL/DTL santykis ir HOMA-IR, žymuo, naudojamas atsparumui insulinui įvertinti, 16 savaitę Theolim grupėje, palyginti su placebu, reikšmingai sumažėjo (Chadalavada ir kt., 2025).
Platesnė šių biožymenų pokyčių klinikinė reikšmė maisto papildo kontekste reikalauja tolesnio nepriklausomo tyrimo.
Nebuvo užregistruota jokių rimtų nepageidaujamų reiškinių. Nedideli nepageidaujami reiškiniai, tokie kaip galvos skausmas, pykinimas ir kosulys, buvo panašūs abiejose grupėse, o visi hematologiniai ir biocheminiai parametrai išliko normos ribose (Chadalavada ir kt., 2025).
Ikiklinikinis saugumo vertinimas
Pagal EBPO gaires atlikti ikiklinikiniai saugumo tyrimai neparodė reikšmingo toksiškumo ar genetinės žalos, susijusios su Theolim, vartojant tiriamąsias dozes. Didelės dozės ir ilgalaikiai tyrimai su gyvūnais neparodė jokio rimto nepageidaujamo poveikio ar reikšmingų sveikatos žymenų, organų funkcijos ar audinių struktūros sutrikimų (Kundimi ir kt., 2023).
Kontekstas ir apribojimai
Klinikiniai tyrimai buvo atlikti Indijoje ir iš dalies buvo finansuojami pramonės. Nors tyrimai buvo registruoti ir paskelbti recenzuojamuose žurnaluose, laikantis geros klinikinės praktikos gairių, nepriklausomas pakartojimas Europos populiacijose padidintų rezultatų patikimumą. Tyrimuose dalyvavo antsvorio turintys suaugusieji, kurių KMI buvo nuo 25 iki 29.9 kg/m², ir rezultatai gali būti netaikomi asmenims, kurie neatitinka šio diapazono arba turi rimtų sveikatos sutrikimų. Poveikis buvo pastebėtas kartu laikantis įprastos dietos ir saikingo ėjimo programos (Chadalavada ir kt., 2025).
Pastaba: Theolim yra maisto papildo ingredientas, o ne licencijuotas vaistinis preparatas, ir nėra skirtas diagnozuoti, gydyti, išgydyti ar užkirsti kelią kokioms nors ligoms. Vartotojams, turintiems sveikatos sutrikimų arba vartojantiems vaistus, prieš vartojimą patariama pasikonsultuoti su kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Nuorodos
Ammatalli, NKR, Kuricheti, SSSK, Veeramachaneni, S., Koo, YK, Ramanathan, G. ir Yalamanchi, A. (2024) „ Citrus aurantifolia vaisių žievelės ir Theobroma cacao sėklų ekstraktų derinys, skatinantis medžiagų apykaitą antsvorio turintiems asmenims: atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas, kryžminis tyrimas“, Food & Nutrition Research , 68, straipsnis 10745. Prieinama adresu: https://doi.org/10.29219/fnr.v68.10745
Chadalavada, A., Koo, YK, Kim, S., Veeramachaneni, S., Ramanathan, G. ir Yalamanchi, A. (2025) „Termogeninė botaninė kompozicija, kurios sudėtyje yra Citrus aurantifolia vaisių žievelės ir Theobroma cacao sėklų ekstraktų, pagerina kūno sudėtį antsvorio turintiems suaugusiesiems: klinikinis tyrimas“, Food & Nutrition Research , 69, straipsnis 12159. Prieinama adresu: https://doi.org/10.29219/fnr.v69.12159
Kundimi, S., Chinta, G., Alluri, KV, Golakoti, T., Veeramachaneni, S., Ramanathan, G. and Sengupta, K. (2023) „LN19183 ikiklinikinis saugos vertinimas: ūminis, subchroninis, dermalinis, akių ir genotoksiškumo tyrimai“, nepublikuotas Nutrausto ir genotoksiškumo tyrimų centras. Vijayawada, Indija.
Kundimi, S., Chinta, G., Alluri, KV, Golakoti, T., Veeramachaneni, S., Ramanathan, G. ir Sengupta, K. (2024) „Sinerginė botaninė kompozicija padidina ramybės būsenos energijos sąnaudas ir sumažina riebalų turinčiu maistu šeriamų žiurkių nutukimą“, Amerikos mitybos asociacijos žurnalas , 43(3), p. 286–295. Prieinama adresu: https://doi.org/10.1080/27697061.2023.2280777
Atsakomybės apribojimas: Šio teiginio neįvertino EFSA, KFDA ar FDA. Šis produktas nėra skirtas diagnozuoti, gydyti ar užkirsti kelią kokioms nors ligoms. Nors pateikta informacija pagrįsta patikimais šaltiniais, mes neteikiame jokių konkrečių teiginių ar garantijų. Svarbu pasikonsultuoti su savo sveikatos priežiūros specialistu, kad gautumėte asmeninių patarimų ir nurodymų, susijusių su jūsų sveikata.
