תיאולים: מרכיב בוטני עם גוף מחקר הולך וגדל

רכיבים בוטניים בעלי בסיס ראיות רב-שלבי קפדני נותרו יחסית נדירים בקטגוריית ניהול משקל. ת'אולים, רכיב צמחי קנייני שפותח על ידי NaturMed Scientific, הוערך על פני סדרה של מחקרים פרה-קליניים וקליני. מאמר זה מסכם את מה שהראיות שפורסמו כיום מצביעות עליו, מה הן אינן מראות, ומדוע פרופיל הבטיחות רלוונטי לצרכנים. 

 מה זה תיאולים? 

ת'אולים הוא שילוב סטנדרטי ופטנטי של שתי תמציות שמקורן בצמחים: קליפת ליים קי ( Citrus aurantifolia ) וזרעי קקאו ( Theobroma cacao ), המעורבבים ביחס של 2:1. שני חומרי המקור הם מזונות נצרכים באופן נרחב עם היסטוריה ארוכה של שימוש אנושי. המרכיב המוגמר סטנדרטי לרמות מינימליות של חומצת לימון (5.0%), תאוברומין (0.5%) והספרידין (0.3%), ומיוצר במתקן המאושר על ידי נהלי ייצור נאותים (Kundimi et al., 2024).

 הפורמולציה נבחרה לאחר תהליך סינון שיטתי שבו הוערכו למעלה מ-1,000 תמציות בוטניות. נמצא כי שילוב שתי התמציות מייצר השפעות גדולות יותר מכל אחד מהמרכיבים בנפרד, תכונה המכונה בפרמקולוגיה סינרגיה (Kundimi et al., 2024). 

 שלב 1: מחקר תאים ובעלי חיים 

במחקר הוכחת היתכנות שפורסם בכתב העת של איגוד התזונה האמריקאי, חקרו קונדימיי ועמיתיו (2024) את תיאולים בתרביות תאי שומן של עכברים ובמודל חיה של השמנת יתר הנגרמת על ידי תזונה. בתאי שומן, נצפה כי תיאולים תומך בייצור של גורם גדילה פיברובלסטי-21 (FGF-21), חלבון איתות מטבולי המעורב בוויסות אנרגיה, ותומך בביטוי של חלבון uncoupling-1 (UCP-1) וקולטן אדרנרגי בטא-3 (β3-AR), שניהם חלבונים הקשורים לפעילות תרמוגנית ברקמת שומן. השפעות אלו נצפו במידה רבה יותר עם התמצית המשולבת מאשר עם כל אחד מהמרכיבים בנפרד (קונדימיי ועמיתיו, 2024). 

 בחולדות שניזונו מתזונה עתירת שומן, תוספי מזון דרך הפה במשך 28 ימים נקשרו לעלייה תלוית מינון בהוצאת אנרגיה במנוחה ולירידה במשקל הגוף ובמסת השומן הכוללת בהשוואה לבעלי חיים שלא טופלו בתוספים. צריכת המזון לא השתנתה באופן משמעותי בין הקבוצות במהלך תקופה זו (Kundimi et al., 2024). כמו בכל מחקר בבעלי חיים, ממצאים אלה אינם ניתנים ליישום ישיר על תוצאות בבני אדם, והם מובנים בצורה הטובה ביותר כראיות מכניסטיות ראשוניות. 

 שלב 2: ניסוי מוצלב אנושי חריף 

המחקר האנושי הראשון היה ניסוי מוצלב, אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלסבו, שכלל 60 מבוגרים בעלי עודף משקל בגילאי 20 עד 39 שנים (BMI 25 עד 29.9 ק"ג/מ"ר), שפורסם ב-Food & Nutrition Research (Ammatalli et al., 2024). המשתתפים קיבלו כמוסה אחת של 450 מ"ג של Theolim או פלסבו תואם, וקצב חילוף החומרים במנוחה (RMR) נמדד באמצעות קלורימטריה עקיפה 60, 120 ו-180 דקות לאחר המינון, וכן במהלך ואחרי אימון גופני מתון למחרת. 

 קצב חמצון שומן (RMR) בקבוצת Theolim היה גבוה באופן מובהק סטטיסטית בהשוואה לפלצבו בנקודות הזמן של 120 דקות ו-180 דקות. גם חמצון שומן, הקצב שבו הגוף משתמש בשומן כמקור דלק, נצפה גבוה משמעותית בקבוצת Theolim במנוחה וב-20 הדקות שלאחר פעילות גופנית, בהשוואה לפלצבו (Ammatalli et al., 2024). 

 לחץ הדם וקצב הלב לא היו שונים באופן משמעותי בין הקבוצות בשני המצבים, וכל הערכים נותרו בטווחים פיזיולוגיים תקינים לאורך כל המחקר. משתתפים בקבוצת Theolim רשמו גם ציונים נמוכים יותר בשאלון מאומת להפרעות מצב רוח במהלך פעילות גופנית בהשוואה לקבוצת הפלצבו (Ammatalli et al., 2024). לא דווח על תופעות לוואי. המחברים מציינים שזהו מחקר קצר טווח, וכי יהיה צורך במחקר ארוך טווח כדי להעריך את ההשפעות המתמשכות. 

 שלב 3: ניסוי מבוקר אקראי בן 16 שבועות 

הראיות האנושיות המשמעותיות ביותר עד כה מגיעות מניסוי אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלסבו, רב-מרכזי, שנערך ב-120 מבוגרים עם עודף משקל בגילאי 25 עד 55 שנים, שפורסם ב-Food & Nutrition Research (Chadalavada et al., 2025).  

 המשתתפים קיבלו 450 מ"ג/יום של תיאולים או פלצבו תואם במשך 16 שבועות, עקבו אחר התזונה הרגילה שלהם, והתבקשו ללכת במשך 30 דקות חמישה ימים בשבוע. צריכת הקלוריות נוטרה לאורך כל המחקר ולא נמצאה הבדל משמעותי בין הקבוצות. 

משקל גוף והרכב: לאחר 16 שבועות, אנשים שנטלו תיאולים ירדו בממוצע יותר משקל (כ-4.25 ק"ג) מאשר אלו שנטלו פלצבו (כ-1 ק"ג). כמו כן, חלה אצלם ירידה גדולה יותר בשומן הגוף (כ-4.28 ק"ג לעומת 0.85 ק"ג), ומדד ה-BMI שלהם ירד יותר. מסת השריר נותרה כמעט זהה, עם עלייה קלה בקבוצת תיאולים וירידה קלה בקבוצת הפלצבו (Chadalavada et al., 2025).

היקף מותניים וירכיים: היקף המותניים הופחת בממוצע של 4.32 ס"מ בקבוצת Theolim לעומת 2.10 ס"מ בקבוצת הפלצבו, והיקף הירך הופחת ב-3.16 ס"מ לעומת 1.31 ס"מ בהתאמה, שניהם מובהקים סטטיסטית לעומת פלצבו בשבוע 16 (Chadalavada et al., 2025).

קצב חילוף חומרים במנוחה: קצב חילוף החומרים במנוחה עלה מהקו הבסיסי שלפני המינון בממוצע של 459 קק"ל/יום בקבוצת Theolim בשבוע 16, בהשוואה לכ-102 קק"ל/יום בקבוצת הפלצבו (p < 0.001 לעומת פלצבו). יחס החליפין הנשימתי ירד משמעותית גם בקבוצת Theolim בשבועות 8 ו-16, דבר שעשוי להצביע על עלייה יחסית בניצול שומן כמקור אנרגיה, אם כי הפרשנות הקלינית של מדד זה בפני עצמו מוגבלת (Chadalavada et al., 2025).

סמנים ביולוגיים: רמת GLP-1 בסרום, הורמון המעורב בוויסות תיאבון ותפקוד מטבולי, עלתה בכ-33% מתחילת המחקר בקבוצת Theolim בשבוע 16 (p < 0.001 לעומת מתחילת המחקר; p < 0.05 לעומת פלצבו). רמת אדיפונקטין בסרום עלתה בכ-52% מתחילת המחקר, בעוד שרמת הגרלין ירדה משמעותית בהשוואה לתחילת המחקר ולפלצבו.

פרופיל שומנים ורגישות לאינסולין: כולסטרול LDL, יחס LDL/HDL ו-HOMA-IR, סמן המשמש להערכת עמידות לאינסולין, כולם ירדו משמעותית בקבוצת Theolim בשבוע 16 לעומת פלצבו (Chadalavada et al., 2025).

 המשמעות הקלינית הרחבה יותר של שינויים אלה בסמנים ביולוגיים בהקשר של תוסף תזונה דורשת מחקר עצמאי נוסף. 

 לא נרשמו תופעות לוואי חמורות. אירועים קלים כגון כאב ראש, בחילות ושיעול היו דומים בין הקבוצות, וכל הפרמטרים ההמטולוגיים והביוכימיים נותרו בטווח הנורמלי לאורך כל המחקר (Chadalavada et al., 2025). 

 הערכת בטיחות פרה-קלינית 

מחקרי בטיחות פרה-קליניים שבוצעו תחת הנחיות ה-OECD לא מצאו עדויות לרעילות משמעותית או נזק גנטי הקשורים לתאולים במינונים שנבדקו. מחקרים במינון גבוה ומחקרים ארוכי טווח בבעלי חיים לא דיווחו על תופעות לוואי חמורות או חריגות משמעותיות בסמני בריאות, תפקוד איברים או מבנה רקמות (Kundimi et al., 2023). 

 הקשר ומגבלות 

הניסויים הקליניים נערכו בהודו ובחלקם מומנו על ידי התעשייה. למרות שנרשמו ופורסמו בכתבי עת שעברו ביקורת עמיתים בהתאם להנחיות Good Clinical Practice, שכפול עצמאי באוכלוסיות אירופאיות יוסיף ביטחון לממצאים. בניסויים נכללו מבוגרים הסובלים מעודף משקל עם BMI בין 25 ל-29.9 ק"ג/מ"ר, וייתכן שהתוצאות לא יחולו על אנשים מחוץ לטווח זה או עם מצבים בריאותיים משמעותיים. השפעות נצפו לצד תזונה קבועה ותוכנית הליכה צנועה (Chadalavada et al., 2025). 

הערה: תיאולים הוא מרכיב תוסף תזונה, אינו מוצר רפואי מורשה, ואינו מיועד לאבחון, טיפול, ריפוי או מניעה של מחלות כלשהן. מומלץ לצרכנים הסובלים ממצבים בריאותיים קיימים או לאנשים הנוטלים תרופות להתייעץ עם איש מקצוע בתחום הבריאות לפני השימוש.

 הפניות 

Ammatalli, NKR, Kuricheti, SSSK, Veeramachaneni, S., Koo, YK, Ramanathan, G. and Yalamanchi, A. (2024) 'שילוב של קליפת פרי Citrus aurantifolia ותמציות זרעי קקאו Theobroma משפר את קצב חילוף החומרים אצל נבדקים הסובלים מעודף משקל: מחקר אקראי, מבוקר פלצבו, מוצלב', Food & Nutrition Research , 68, מאמר 10745. זמין בכתובת: https://doi.org/10.29219/fnr.v68.10745

Chadalavada, A., Koo, YK, Kim, S., Veeramachaneni, S., Ramanathan, G. and Yalamanchi, A. (2025) 'הרכב בוטני תרמוגני המכיל קליפת פרי Citrus aurantifolia ותמציות זרעי Theobroma cacao משפר את הרכב הגוף אצל מבוגרים הסובלים מעודף משקל: מחקר קליני', Food & Nutrition Research , 69, מאמר 12159. זמין בכתובת: https://doi.org/10.29219/fnr.v69.12159

Kundimi, S., Chinta, G., Alluri, KV, Golakoti, T., Veeramachaneni, S., Ramanathan, G. and Sengupta, K. (2023) 'הערכת בטיחות פרה-קלינית של LN19183: מחקרים חריפים, תת-כרוניים, עוריים, עיניים ו-גנוטוקסיות, מחקרים לא-פומביים בגוף, מחקרים גנטיים וגנוטיים. מרכז, Vijayawada, הודו. 

Kundimi, S., Chinta, G., Alluri, KV, Golakoti, T., Veeramachaneni, S., Ramanathan, G. and Sengupta, K. (2024) 'הרכב בוטני סינרגטי מגביר את הוצאת האנרגיה במנוחה ומפחית את רמת ההשמנה בחולדות שניזונו מדיאטה עתירת שומן', Journal of the American Nutrition Association , 43(3), עמ' 286–295. זמין בכתובת: https://doi.org/10.1080/27697061.2023.2280777

הצהרת אחריות: ההצהרה לא הוערכה על ידי EFSA, KFDA או FDA. מוצר זה אינו מיועד לאבחון, טיפול, ריפוי או מניעה של מחלה כלשהי. בעוד שהמידע המסופק מבוסס על מקורות אמינים, איננו מציגים טענות או ערבויות ספציפיות. חשוב להתייעץ עם יועץ רפואי לקבלת ייעוץ והדרכה מותאמים אישית בנוגע לבריאותך.