Botanički sastojci s rigoroznom, višefaznom bazom dokaza ostaju relativno rijetki u kategoriji kontrole tjelesne težine. Theolim, patentirani sastojak biljnog podrijetla koji je razvio NaturMed Scientific, procijenjen je kroz niz predkliničkih i kliničkih istraživanja. Ovaj članak sažima što objavljeni dokazi trenutno sugeriraju, što ne pokazuju i zašto je sigurnosni profil relevantan za potrošače.
Što je Teolim?
Theolim je standardizirana, patentirana kombinacija dvaju biljnih ekstrakata: kore limete (Citrus aurantifolia) i sjeme kakaa (Kakao Theobroma), pomiješano u omjeru 2:1. Oba izvorna sastojka su široko konzumirane namirnice s dugom poviješću ljudske upotrebe. Gotovi sastojak standardiziran je na minimalne razine limunske kiseline (5.0%), teobromina (0.5%) i hesperidina (0.3%), a proizvodi se u certificiranom pogonu Dobre proizvođačke prakse (Kundimi i sur., 2024.).
Formulacija je odabrana nakon sustavnog postupka probira u kojem je procijenjeno preko 1,000 botaničkih ekstrakata. Utvrđeno je da kombinacija dvaju ekstrakata proizvodi veće učinke nego bilo koji sastojak zasebno, svojstvo koje se u farmakologiji naziva sinergija (Kundimi i sur., 2024.).
Faza 1: Istraživanje stanica i životinja
U studiji dokaza koncepta objavljenoj u časopisu Journal of the American Nutrition Association, Kundimi i sur. (2024.) istraživali su Theolim u kulturama mišjih masnih stanica i u životinjskom modelu pretilosti izazvane prehranom. U masnim stanicama uočeno je da Theolim podržava proizvodnju faktora rasta fibroblasta-21 (FGF-21), metaboličkog signalnog proteina uključenog u regulaciju energije, te da podržava ekspresiju proteina za razdvajanje-1 (UCP-1) i beta-3 adrenergičkog receptora (β3-AR), oba proteina povezana s termogenom aktivnošću u masnom tkivu. Ovi učinci uočeni su u većoj mjeri s kombiniranim ekstraktom nego s bilo kojim sastojkom zasebno (Kundimi i sur., 2024.).
Kod štakora hranjenih prehranom bogatom mastima, oralna suplementacija tijekom 28 dana bila je povezana s povećanjem potrošnje energije u mirovanju ovisnim o dozi i smanjenjem porasta tjelesne težine i ukupne mase masti u usporedbi sa životinjama koje nisu primale suplemente. Unos hrane nije se značajno razlikovao između skupina tijekom tog razdoblja (Kundimi i sur., 2024.). Kao i kod svih istraživanja na životinjama, ovi se nalazi ne mogu izravno primijeniti na ishode kod ljudi i najbolje ih je shvatiti kao preliminarne mehanističke dokaze.
Faza 2: Ispitivanje akutnog humanog križanja
Prva studija na ljudima bila je randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana crossover studija u kojoj je sudjelovalo 60 odraslih osoba s prekomjernom težinom u dobi od 20 do 39 godina (BMI 25 do 29.9 kg/m²), objavljena u časopisu Food & Nutrition Research (Ammatalli i sur., 2024.). Sudionici su primili jednu kapsulu Theolima od 450 mg ili odgovarajući placebo, a brzina metabolizma u mirovanju (RMR) mjerena je indirektnom kalorimetrijom 60, 120 i 180 minuta nakon doze, kao i tijekom i nakon umjerene tjelovježbe sljedećeg dana.
RMR u skupini koja je primala Theolim bio je statistički značajno viši od placeba u vremenskim točkama nakon 120 i 180 minuta. Oksidacija masti, brzina kojom tijelo koristi masti kao izvor goriva, također je bila značajno viša u skupini koja je primala Theolim u mirovanju i 20 minuta nakon vježbanja u usporedbi s placebom (Ammatalli i sur., 2024.).
Krvni tlak i otkucaji srca nisu se značajno razlikovali između skupina ni u jednom od uvjeta, a sve vrijednosti su ostale unutar normalnih fizioloških raspona tijekom cijelog istraživanja. Sudionici u skupini koja je primala Theolim također su zabilježili niže rezultate na validiranom upitniku o poremećaju raspoloženja tijekom vježbanja u usporedbi s placebo skupinom (Ammatalli i sur., 2024.). Nisu zabilježeni štetni događaji. Autori napominju da se radilo o kratkoročnoj studiji te da bi za procjenu održivih učinaka bila potrebna dugoročnija istraživanja.
Faza 3: 16-tjedno randomizirano kontrolirano ispitivanje
Do sada najznačajniji dokazi na ljudima potječu iz randomiziranog, dvostruko slijepog, placebom kontroliranog, multicentričnog ispitivanja na 120 odraslih osoba s prekomjernom težinom u dobi od 25 do 55 godina, objavljenog u časopisu Food & Nutrition Research (Chadalavada i sur., 2025.).
Sudionici su primali ili 450 mg/dan Theolima ili odgovarajući placebo tijekom 16 tjedana, pridržavali su se svojih uobičajenih dijeta i zamoljeni su da hodaju 30 minuta pet dana u tjednu. Unos kalorija praćen je tijekom cijelog razdoblja i nije se značajno razlikovao između skupina.
Tjelesna težina i sastav: Nakon 16 tjedana, osobe koje su uzimale Theolim izgubile su u prosjeku više kilograma (oko 4.25 kg) od onih koje su uzimale placebo (oko 1 kg). Također su imale veći pad tjelesne masti (oko 4.28 kg u odnosu na 0.85 kg), a njihov indeks tjelesne mase (BMI) se više smanjio. Mišićna masa ostala je uglavnom ista, s malim povećanjem u skupini koja je primala Theolim i malim smanjenjem u skupini koja je primala placebo (Chadalavada i sur., 2025.).
Opseg struka i bokova: Opseg struka smanjio se u prosjeku za 4.32 cm u skupini koja je primala Theolim u odnosu na 2.10 cm u skupini koja je primala placebo, a opseg bokova za 3.16 cm u odnosu na 1.31 cm, oba statistički značajno u odnosu na placebo u 16. tjednu (Chadalavada i sur., 2025.).
Metabolizam u mirovanju: Metabolizam u mirovanju povećao se u odnosu na početnu vrijednost prije doze za prosjek od 459 kcal/dan u skupini koja je primala Theolim u 16. tjednu, u usporedbi s približno 102 kcal/dan u skupini koja je primala placebo (p < 0.001 u odnosu na placebo). Omjer respiratorne izmjene također je značajno smanjen u skupini koja je primala Theolim u 8. i 16. tjednu, što može ukazivati na relativno povećanje iskorištavanja masti kao izvora energije, iako je klinička interpretacija ove mjere zasebno ograničena (Chadalavada i sur., 2025.).
Biomarkeri: Serumski GLP-1, hormon uključen u regulaciju apetita i metaboličku funkciju, povećao se za približno 33% u odnosu na početnu vrijednost u skupini koja je primala Theolim u 16. tjednu (p < 0.001 u odnosu na početnu vrijednost; p < 0.05 u odnosu na placebo). Serumski adiponektin povećao se za približno 52% u odnosu na početnu vrijednost, dok se grelin značajno smanjio u usporedbi i s početnom vrijednosti i s placebom.
Lipidni profil i osjetljivost na inzulin: LDL kolesterol, omjer LDL/HDL i HOMA-IR, marker koji se koristi za procjenu inzulinske rezistencije, značajno su smanjeni u skupini koja je primala Theolim u 16. tjednu u odnosu na placebo (Chadalavada i sur., 2025.).
Širi klinički značaj ovih promjena biomarkera u kontekstu dodatka prehrani zahtijeva daljnja neovisna istraživanja.
Nisu zabilježeni ozbiljni štetni događaji. Manji događaji poput glavobolje, mučnine i kašlja bili su usporedivi između skupina, a svi hematološki i biokemijski parametri ostali su unutar normalnih raspona tijekom cijelog razdoblja (Chadalavada i sur., 2025.).
Predklinička procjena sigurnosti
Predkliničke studije sigurnosti provedene prema smjernicama OECD-a nisu pronašle dokaze značajne toksičnosti ili genetskog oštećenja povezanog s Theolimom u testiranim dozama. Studije visokih doza i dugotrajnije studije na životinjama nisu izvijestile o ozbiljnim nuspojavama ili značajnim abnormalnostima u zdravstvenim markerima, funkciji organa ili strukturi tkiva (Kundimi i sur., 2023.).
Kontekst i ograničenja
Klinička ispitivanja provedena su u Indiji, a djelomično ih je sponzorirala industrija. Iako su registrirana i objavljena u recenziranim časopisima u skladu s smjernicama Dobre kliničke prakse, neovisna replikacija u europskim populacijama dodala bi povjerenje u nalaze. U ispitivanjima su sudjelovale odrasle osobe s prekomjernom težinom i indeksom tjelesne mase između 25 i 29.9 kg/m², a rezultati se možda ne odnose na osobe izvan tog raspona ili sa značajnim zdravstvenim problemima. Učinci su uočeni uz uobičajenu prehranu i program umjerenog hodanja (Chadalavada i sur., 2025.).
Bilješka: Theolim je sastojak dodatka prehrani, a ne odobreni lijek, te nije namijenjen dijagnosticiranju, liječenju, izlječenju ili sprječavanju bilo koje bolesti. Potrošačima s postojećim zdravstvenim problemima ili onima koji uzimaju lijekove preporučuje se da se prije upotrebe posavjetuju s kvalificiranim zdravstvenim djelatnikom.
Reference
Ammatalli, NKR, Kuricheti, SSSK, Veeramachaneni, S., Koo, YK, Ramanathan, G. i Yalamanchi, A. (2024.) 'Kombinacija Citrus aurantifolia kora voća i Kakao Theobroma Dodatak ekstrakta sjemenki poboljšava metabolizam kod osoba s prekomjernom težinom: randomizirana, placebom kontrolirana, unakrsna studija Hrana i prehrana, 68, članak 10745. Dostupno na: https://doi.org/10.29219/fnr.v68.10745
Chadalavada, A., Koo, YK, Kim, S., Veeramachaneni, S., Ramanathan, G. i Yalamanchi, A. (2025.) 'Termogeni botanički sastav koji sadrži Citrus aurantifolia kora voća i Kakao Theobroma ekstrakti sjemenki poboljšavaju sastav tijela kod odraslih osoba s prekomjernom težinom: kliničko istraživanje', Hrana i prehrana, 69, članak 12159. Dostupno na: https://doi.org/10.29219/fnr.v69.12159
Kundimi, S., Chinta, G., Alluri, KV, Golakoti, T., Veeramachaneni, S., Ramanathan, G. i Sengupta, K. (2023.) 'Pretklinička procjena sigurnosti LN19183: studije akutne, subkronične, dermalne, očne i genotoksičnosti', neobjavljeni rukopis, Laila Nutraceuticals R&D Centre, Vijayawada, Indija.
Kundimi, S., Chinta, G., Alluri, KV, Golakoti, T., Veeramachaneni, S., Ramanathan, G. i Sengupta, K. (2024.) 'Sinergijski botanički sastav povećava potrošnju energije u mirovanju i smanjuje pretilost kod štakora hranjenih prehranom s visokim udjelom masti', Časopis Američkog udruženja za prehranu, 43(3), str. 286–295. Dostupno na: https://doi.org/10.1080/27697061.2023.2280777
Disclaimer: Izjavu nisu ocijenili EFSA, KFDA ili FDA. Ovaj proizvod nije namijenjen dijagnosticiranju, liječenju, izlječenju ili sprječavanju bilo koje bolesti. Iako se pružene informacije temelje na vjerodostojnim referencama, ne dajemo nikakve konkretne tvrdnje ili jamstva. Važno je konzultirati se sa svojim zdravstvenim savjetnikom za personalizirane savjete i smjernice vezane uz vaše zdravlje.
