Les ingrédients botaniques bénéficiant d'une base de données probantes rigoureuse et à plusieurs étapes restent relativement rares dans le domaine de la gestion du poids. Le théolim, un ingrédient breveté d'origine végétale développé par NaturMed Scientific, a fait l'objet d'une série d'études précliniques et cliniques. Cet article résume les conclusions des études publiées à ce jour, leurs limites et explique pourquoi son profil de sécurité est important pour les consommateurs.
Qu'est-ce que Theolim ?
Theolim est une combinaison standardisée et brevetée de deux extraits végétaux : l'écorce de citron vert (Citrus aurantifolia) et la graine de cacao (Theobroma cacao), mélangées dans un rapport de 2:1. Ces deux matières premières sont des aliments largement consommés et utilisés depuis longtemps par l'homme. L'ingrédient fini est standardisé à des niveaux minimaux d'acide citrique (5.0 %), de théobromine (0.5 %) et d'hespéridine (0.3 %) et est produit dans une installation certifiée de bonnes pratiques de fabrication (Kundimi et al., 2024).
La formulation a été sélectionnée à l'issue d'un processus de criblage systématique au cours duquel plus de 1 000 extraits botaniques ont été évalués. L'association des deux extraits a produit des effets supérieurs à ceux de chaque ingrédient pris isolément, une propriété désignée en pharmacologie sous le terme de synergie (Kundimi et al., 2024).
Étape 1 : Recherche cellulaire et animale
Dans une étude de validation de principe publiée dans le Journal of the American Nutrition Association, Kundimi et al. (2024) ont étudié le théolime sur des cultures de cellules adipeuses de souris et dans un modèle animal d'obésité induite par l'alimentation. Dans les cellules adipeuses, le théolime a favorisé la production du facteur de croissance des fibroblastes 21 (FGF-21), une protéine de signalisation métabolique impliquée dans la régulation énergétique, ainsi que l'expression de la protéine de découplage 1 (UCP-1) et du récepteur β3-adrénergique (β3-AR), deux protéines associées à l'activité thermogénique dans le tissu adipeux. Ces effets étaient plus marqués avec l'extrait combiné qu'avec chaque ingrédient pris individuellement (Kundimi et al., 2024).
Chez des rats soumis à un régime riche en graisses, une supplémentation orale pendant 28 jours a été associée à une augmentation dose-dépendante de la dépense énergétique au repos et à une réduction de la prise de poids et de la masse grasse totale, comparativement aux animaux non supplémentés. La consommation alimentaire n'a pas différé significativement entre les groupes durant cette période (Kundimi et al., 2024). Comme pour toute étude animale, ces résultats ne peuvent être directement extrapolés à l'humain et doivent être considérés comme des données mécanistiques préliminaires.
Étape 2 : Essai croisé aigu chez l'humain
La première étude chez l'humain était un essai croisé randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, mené auprès de 60 adultes en surpoids âgés de 20 à 39 ans (IMC de 25 à 29.9 kg/m²), et publié dans la revue Food & Nutrition Research (Ammatalli et al., 2024). Les participants ont reçu une capsule unique de 450 mg de Theolim ou un placebo correspondant, et leur métabolisme de base (MB) a été mesuré par calorimétrie indirecte 60, 120 et 180 minutes après la prise, ainsi que pendant et après une séance d'exercice physique modéré le lendemain.
Le métabolisme de repos (RMR) du groupe Theolim était significativement plus élevé que celui du groupe placebo aux temps de mesure de 120 et 180 minutes. L'oxydation des graisses, c'est-à-dire la vitesse à laquelle l'organisme utilise les graisses comme source d'énergie, était également significativement plus élevée dans le groupe Theolim au repos et dans les 20 minutes suivant l'exercice, comparativement au groupe placebo (Ammatalli et al., 2024).
La pression artérielle et la fréquence cardiaque n'ont pas présenté de différences significatives entre les groupes, quelle que soit la condition, et toutes les valeurs sont restées dans les limites physiologiques normales. Les participants du groupe Theolim ont également obtenu des scores inférieurs à ceux du groupe placebo à un questionnaire validé sur les troubles de l'humeur pendant l'exercice (Ammatalli et al., 2024). Aucun événement indésirable n'a été rapporté. Les auteurs soulignent qu'il s'agissait d'une étude à court terme et que des recherches à plus long terme seraient nécessaires pour évaluer les effets à long terme.
Étape 3 : Essai contrôlé randomisé de 16 semaines
Les preuves humaines les plus substantielles à ce jour proviennent d’un essai multicentrique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo mené auprès de 120 adultes en surpoids âgés de 25 à 55 ans, publié dans Food & Nutrition Research (Chadalavada et al., 2025).
Les participants ont reçu soit 450 mg/jour de théolim, soit un placebo correspondant pendant 16 semaines, tout en conservant leur alimentation habituelle. Il leur a été demandé de marcher 30 minutes cinq jours par semaine. L'apport calorique a été surveillé tout au long de l'étude et n'a pas différé significativement entre les groupes.
Poids et composition corporelle : Après 16 semaines, les personnes ayant pris du Theolim ont perdu en moyenne plus de poids (environ 4.25 kg) que celles ayant reçu un placebo (environ 1 kg). Elles ont également présenté une diminution plus importante de leur masse grasse (environ 4.28 kg contre 0.85 kg) et leur IMC a davantage baissé. La masse musculaire est restée globalement stable, avec une légère augmentation dans le groupe Theolim et une légère diminution dans le groupe placebo (Chadalavada et al., 2025).
Tour de taille et tour de hanches : Le tour de taille a été réduit en moyenne de 4.32 cm dans le groupe Theolim contre 2.10 cm dans le groupe placebo, et le tour de hanches de 3.16 cm contre 1.31 cm respectivement, les deux étant statistiquement significatifs par rapport au placebo à la semaine 16 (Chadalavada et al., 2025).
Métabolisme de base : Le métabolisme de base a augmenté en moyenne de 459 kcal/jour par rapport à la valeur initiale avant administration du traitement dans le groupe Theolim à la semaine 16, contre environ 102 kcal/jour dans le groupe placebo (p < 0.001 vs placebo). Le quotient respiratoire a également diminué de manière significative dans le groupe Theolim aux semaines 8 et 16, ce qui pourrait suggérer une augmentation relative de l'utilisation des lipides comme source d'énergie, bien que l'interprétation clinique de cette mesure prise isolément soit limitée (Chadalavada et al., 2025).
Biomarqueurs: Le GLP-1 sérique, une hormone impliquée dans la régulation de l'appétit et les fonctions métaboliques, a augmenté d'environ 33 % par rapport à la valeur initiale dans le groupe Theolim à la semaine 16 (p < 0.001 vs. valeur initiale ; p < 0.05 vs. placebo). L'adiponectine sérique a augmenté d'environ 52 % par rapport à la valeur initiale, tandis que la ghréline a diminué significativement par rapport à la valeur initiale et au placebo.
Profil lipidique et sensibilité à l'insuline : Le cholestérol LDL, le rapport LDL/HDL et l'HOMA-IR, un marqueur utilisé pour estimer la résistance à l'insuline, ont tous été réduits de manière significative dans le groupe Theolim à la semaine 16 par rapport au placebo (Chadalavada et al., 2025).
La signification clinique plus large de ces modifications des biomarqueurs dans le contexte d'un complément alimentaire nécessite des investigations indépendantes supplémentaires.
Aucun événement indésirable grave n'a été enregistré. Les événements mineurs tels que les maux de tête, les nausées et la toux étaient comparables entre les groupes, et tous les paramètres hématologiques et biochimiques sont restés dans les limites de la normale tout au long de l'étude (Chadalavada et al., 2025).
Évaluation de la sécurité préclinique
Les études précliniques de sécurité menées conformément aux lignes directrices de l'OCDE n'ont révélé aucune toxicité significative ni aucun dommage génétique associé au théolim aux doses testées. Les études animales à doses élevées et à long terme n'ont rapporté aucun effet indésirable grave ni aucune anomalie significative des marqueurs de santé, de la fonction des organes ou de la structure des tissus (Kundimi et al., 2023).
Contexte et limites
Les essais cliniques ont été menés en Inde et ont bénéficié d'un financement partiel de l'industrie. Bien qu'enregistrés et publiés dans des revues à comité de lecture conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques, une réplication indépendante auprès de populations européennes renforcerait la fiabilité des résultats. Les essais ont inclus des adultes en surpoids présentant un IMC compris entre 25 et 29.9 kg/m², et les résultats pourraient ne pas être applicables aux personnes en dehors de cette fourchette ou souffrant de problèmes de santé importants. Les effets observés étaient associés à une alimentation habituelle et à un programme de marche modéré (Chadalavada et al., 2025).
À noter: Theolim est un ingrédient de complément alimentaire, et non un médicament homologué. Il n'est pas destiné à diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une quelconque maladie. Les personnes souffrant de problèmes de santé préexistants ou prenant des médicaments sont invitées à consulter un professionnel de santé qualifié avant utilisation.
Références
Ammatalli, NKR, Kuricheti, SSSK, Veeramachaneni, S., Koo, YK, Ramanathan, G. et Yalamanchi, A. (2024) « Une combinaison de Citrus aurantifolia écorce de fruit et Theobroma cacao La supplémentation en extraits de graines améliore le métabolisme chez les sujets en surpoids : une étude randomisée, contrôlée par placebo et croisée. Recherche sur les aliments et la nutrition, 68, article 10745. Disponible à l'adresse : https://doi.org/10.29219/fnr.v68.10745
Chadalavada, A., Koo, YK, Kim, S., Veeramachaneni, S., Ramanathan, G. et Yalamanchi, A. (2025) « Une composition botanique thermogénique contenant Citrus aurantifolia écorce de fruit et Theobroma cacao Les extraits de graines améliorent la composition corporelle chez les adultes en surpoids : une étude clinique. Recherche sur les aliments et la nutrition, 69, article 12159. Disponible à l'adresse : https://doi.org/10.29219/fnr.v69.12159
Kundimi, S., Chinta, G., Alluri, KV, Golakoti, T., Veeramachaneni, S., Ramanathan, G. et Sengupta, K. (2023) « Évaluation de la sécurité préclinique du LN19183 : études aiguës, subchroniques, cutanées, oculaires et de génotoxicité », manuscrit non publié, Laila Nutraceuticals R&D Centre, Vijayawada, Inde.
Kundimi, S., Chinta, G., Alluri, KV, Golakoti, T., Veeramachaneni, S., Ramanathan, G. et Sengupta, K. (2024) « Une composition botanique synergique augmente la dépense énergétique au repos et réduit l'adiposité chez les rats nourris avec un régime riche en graisses », Journal de l'Association américaine de nutrition, 43(3), p. 286–295. Disponible à: https://doi.org/10.1080/27697061.2023.2280777
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