Los ingredientes botánicos con una base de evidencia rigurosa y multifásica siguen siendo relativamente poco comunes en el ámbito del control de peso. Theolim, un ingrediente patentado de origen vegetal desarrollado por NaturMed Scientific, ha sido evaluado mediante una serie de investigaciones preclínicas y clínicas. Este artículo resume lo que la evidencia publicada hasta el momento sugiere, lo que no demuestra y por qué su perfil de seguridad es relevante para los consumidores.
¿Qué es Theolim?
Theolim es una combinación estandarizada y patentada de dos extractos de origen vegetal: la cáscara de la lima ( Citrus aurantifolia ) y la semilla del cacao ( Theobroma cacao ), mezclados en una proporción de 2:1. Ambos ingredientes son alimentos de consumo habitual con una larga tradición de uso humano. El ingrediente final está estandarizado a niveles mínimos de ácido cítrico (5.0 %), teobromina (0.5 %) y hesperidina (0.3 %), y se produce en una instalación certificada según las Buenas Prácticas de Fabricación (Kundimi et al., 2024).
La formulación se seleccionó tras un proceso de cribado sistemático en el que se evaluaron más de 1,000 extractos botánicos. Se observó que la combinación de ambos extractos producía efectos superiores a los de cada ingrediente por separado, una propiedad conocida en farmacología como sinergia (Kundimi et al., 2024).
Etapa 1: Investigación celular y animal
En un estudio de prueba de concepto publicado en el Journal of the American Nutrition Association, Kundimi et al. (2024) investigaron el teolimón en cultivos de células adiposas de ratón y en un modelo animal de obesidad inducida por la dieta. En las células adiposas, se observó que el teolimón favorecía la producción del factor de crecimiento de fibroblastos-21 (FGF-21), una proteína de señalización metabólica implicada en la regulación energética, y la expresión de la proteína desacoplante-1 (UCP-1) y del receptor adrenérgico beta-3 (β3-AR), ambas proteínas asociadas a la actividad termogénica en el tejido adiposo. Estos efectos se observaron en mayor medida con el extracto combinado que con cualquiera de los ingredientes por separado (Kundimi et al., 2024).
En ratas alimentadas con una dieta rica en grasas, la suplementación oral durante 28 días se asoció con un aumento dosis-dependiente del gasto energético en reposo y reducciones en el aumento de peso corporal y la masa grasa total en comparación con los animales no suplementados. La ingesta de alimentos no difirió significativamente entre los grupos durante este período (Kundimi et al., 2024). Como ocurre con toda investigación en animales, estos hallazgos no pueden aplicarse directamente a los resultados en humanos y deben interpretarse como evidencia mecanicista preliminar.
Etapa 2: Ensayo cruzado agudo en humanos
El primer estudio en humanos fue un ensayo cruzado, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, en el que participaron 60 adultos con sobrepeso de entre 20 y 39 años (IMC de 25 a 29.9 kg/m²), publicado en Food & Nutrition Research (Ammatalli et al., 2024). Los participantes recibieron una cápsula única de 450 mg de Theolim o un placebo equivalente, y se midió la tasa metabólica basal (TMB) mediante calorimetría indirecta a los 60, 120 y 180 minutos posteriores a la dosis, así como durante y después de una sesión de ejercicio moderado al día siguiente.
El metabolismo basal en el grupo de Theolim fue estadísticamente significativamente mayor que en el grupo placebo a los 120 y 180 minutos. La oxidación de grasas, es decir, la tasa a la que el cuerpo utiliza la grasa como fuente de energía, también fue significativamente mayor en el grupo de Theolim en reposo y durante los 20 minutos posteriores al ejercicio, en comparación con el grupo placebo (Ammatalli et al., 2024).
La presión arterial y la frecuencia cardíaca no mostraron diferencias significativas entre los grupos en ninguna de las condiciones, y todos los valores se mantuvieron dentro de los rangos fisiológicos normales. Los participantes del grupo Theolim también registraron puntuaciones más bajas en un cuestionario validado sobre trastornos del estado de ánimo durante el ejercicio, en comparación con el grupo placebo (Ammatalli et al., 2024). No se reportaron eventos adversos. Los autores señalan que se trató de un estudio a corto plazo y que se necesitaría investigación a más largo plazo para evaluar los efectos sostenidos.
Etapa 3: Ensayo controlado aleatorizado de 16 semanas
La evidencia humana más sustancial hasta la fecha proviene de un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 120 adultos con sobrepeso de entre 25 y 55 años, publicado en Food & Nutrition Research (Chadalavada et al., 2025).
Los participantes recibieron 450 mg/día de Theolim o un placebo equivalente durante 16 semanas, mantuvieron su dieta habitual y se les pidió que caminaran 30 minutos cinco días a la semana. Se controló la ingesta calórica durante todo el estudio y no se observaron diferencias significativas entre los grupos.
Peso y composición corporal: Tras 16 semanas, las personas que tomaron Theolim perdieron más peso en promedio (unos 4.25 kg) que las que tomaron placebo (unos 1 kg). También experimentaron una mayor disminución de la grasa corporal (unos 4.28 kg frente a 0.85 kg) y su IMC se redujo más. La masa muscular se mantuvo prácticamente igual, con un ligero aumento en el grupo de Theolim y una pequeña disminución en el grupo de placebo (Chadalavada et al., 2025).
Circunferencia de cintura y cadera: La circunferencia de cintura se redujo en un promedio de 4.32 cm en el grupo de Theolim frente a 2.10 cm en el grupo placebo, y la circunferencia de cadera en 3.16 cm frente a 1.31 cm respectivamente, ambas estadísticamente significativas frente al placebo en la semana 16 (Chadalavada et al., 2025).
Tasa metabólica basal: La tasa metabólica basal aumentó con respecto al valor basal previo a la administración del fármaco en un promedio de 459 kcal/día en el grupo de Theolim en la semana 16, en comparación con aproximadamente 102 kcal/día en el grupo placebo (p < 0.001 frente a placebo). El cociente de intercambio respiratorio también se redujo significativamente en el grupo de Theolim en las semanas 8 y 16, lo que podría sugerir un aumento relativo en la utilización de grasas como fuente de energía, aunque la interpretación clínica de esta medida de forma aislada es limitada (Chadalavada et al., 2025).
Biomarcadores: Los niveles séricos de GLP-1, una hormona implicada en la regulación del apetito y la función metabólica, aumentaron aproximadamente un 33 % con respecto al valor basal en el grupo de Theolim en la semana 16 (p < 0.001 frente al valor basal; p < 0.05 frente al placebo). Los niveles séricos de adiponectina aumentaron aproximadamente un 52 % con respecto al valor basal, mientras que los de grelina disminuyeron significativamente en comparación con el valor basal y el placebo.
Perfil lipídico y sensibilidad a la insulina: el colesterol LDL, la relación LDL/HDL y el HOMA-IR, un marcador utilizado para estimar la resistencia a la insulina, se redujeron significativamente en el grupo de Theolim en la semana 16 en comparación con el placebo (Chadalavada et al., 2025).
La relevancia clínica más amplia de estos cambios en los biomarcadores en el contexto de un complemento alimenticio requiere una investigación independiente adicional.
No se registraron eventos adversos graves. Los eventos menores, como dolor de cabeza, náuseas y tos, fueron comparables entre los grupos, y todos los parámetros hematológicos y bioquímicos se mantuvieron dentro de los rangos normales (Chadalavada et al., 2025).
Evaluación de seguridad preclínica
Los estudios de seguridad preclínica realizados según las directrices de la OCDE no hallaron evidencia de toxicidad significativa ni daño genético asociado con Theolim en las dosis evaluadas. Los estudios en animales con dosis altas y a largo plazo no reportaron efectos adversos graves ni anomalías significativas en los marcadores de salud, la función orgánica o la estructura tisular (Kundimi et al., 2023).
Contexto y limitaciones
Los ensayos clínicos se realizaron en India y contaron con el patrocinio parcial de la industria. Si bien se registraron y publicaron en revistas revisadas por pares siguiendo las directrices de Buenas Prácticas Clínicas, su replicación independiente en poblaciones europeas aportaría mayor confianza en los resultados. En los ensayos participaron adultos con sobrepeso, con un IMC entre 25 y 29.9 kg/m², por lo que los resultados podrían no ser aplicables a personas fuera de este rango o con problemas de salud importantes. Se observaron efectos junto con una dieta habitual y un programa moderado de caminata (Chadalavada et al., 2025).
Nota: Theolim es un ingrediente de un complemento alimenticio, no un medicamento autorizado, y no está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad. Se recomienda a los consumidores con afecciones médicas preexistentes o que estén tomando medicamentos que consulten con un profesional de la salud calificado antes de usarlo.
Referencias
Ammatalli, NKR, Kuricheti, SSSK, Veeramachaneni, S., Koo, YK, Ramanathan, G. y Yalamanchi, A. (2024) «La suplementación con una combinación de extractos de cáscara de fruta de Citrus aurantifolia y semillas de Theobroma cacao mejora las tasas metabólicas en sujetos con sobrepeso: un estudio cruzado, aleatorizado y controlado con placebo», Food & Nutrition Research , 68, artículo 10745. Disponible en: https://doi.org/10.29219/fnr.v68.10745
Chadalavada, A., Koo, YK, Kim, S., Veeramachaneni, S., Ramanathan, G. y Yalamanchi, A. (2025) «Una composición botánica termogénica que contiene extractos de cáscara de fruta de Citrus aurantifolia y semillas de Theobroma cacao mejora la composición corporal en adultos con sobrepeso: una investigación clínica», Food & Nutrition Research , 69, artículo 12159. Disponible en: https://doi.org/10.29219/fnr.v69.12159
Kundimi, S., Chinta, G., Alluri, KV, Golakoti, T., Veeramachaneni, S., Ramanathan, G. y Sengupta, K. (2023) 'Evaluación de seguridad preclínica de LN19183: estudios agudos, subcrónicos, dérmicos, oculares y de genotoxicidad', manuscrito inédito, Centro de I+D de Laila Nutraceuticals, Vijayawada, India.
Kundimi, S., Chinta, G., Alluri, KV, Golakoti, T., Veeramachaneni, S., Ramanathan, G. y Sengupta, K. (2024) «Una composición botánica sinérgica aumenta el gasto energético en reposo y reduce la adiposidad en ratas alimentadas con una dieta rica en grasas», Journal of the American Nutrition Association , 43(3), pp. 286–295. Disponible en: https://doi.org/10.1080/27697061.2023.2280777
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