Pflanzliche Inhaltsstoffe mit einer fundierten, mehrstufigen Evidenzbasis sind im Bereich Gewichtsmanagement noch relativ selten. Theolim, ein von NaturMed Scientific entwickelter, patentierter pflanzlicher Inhaltsstoff, wurde in einer Reihe präklinischer und klinischer Studien untersucht. Dieser Artikel fasst die aktuellen Forschungsergebnisse zusammen, zeigt auf, was noch unklar ist und erläutert die Relevanz des Sicherheitsprofils für Verbraucher.
Was ist Theolim?
Theolim ist eine standardisierte, patentierte Kombination aus zwei pflanzlichen Extrakten: der Schale der Limette ( Citrus aurantifolia ) und dem Samen des Kakaobaums ( Theobroma cacao ) im Verhältnis 2:1. Beide Rohstoffe sind weit verbreitete Lebensmittel mit langer Tradition in der menschlichen Ernährung. Der fertige Inhaltsstoff ist auf Mindestgehalte an Zitronensäure (5.0 %), Theobromin (0.5 %) und Hesperidin (0.3 %) standardisiert und wird in einer nach GMP zertifizierten Anlage hergestellt (Kundimi et al., 2024).
Die Formulierung wurde nach einem systematischen Screening-Verfahren ausgewählt, in dem über 1,000 Pflanzenextrakte bewertet wurden. Die Kombination der beiden Extrakte zeigte eine stärkere Wirkung als jeder der beiden Inhaltsstoffe allein – eine Eigenschaft, die in der Pharmakologie als Synergie bezeichnet wird (Kundimi et al., 2024).
Phase 1: Zell- und Tierforschung
In einer im Journal of the American Nutrition Association veröffentlichten Machbarkeitsstudie untersuchten Kundimi et al. (2024) Theolim in Fettzellkulturen von Mäusen und in einem Tiermodell für ernährungsbedingte Adipositas. In Fettzellen förderte Theolim die Produktion von Fibroblasten-Wachstumsfaktor-21 (FGF-21), einem an der Energieregulation beteiligten Stoffwechselsignalprotein, sowie die Expression von Entkopplungsprotein-1 (UCP-1) und des β3-adrenergen Rezeptors (β3-AR), beides Proteine, die mit der Thermogenese im Fettgewebe assoziiert sind. Diese Effekte waren bei der kombinierten Extraktgabe stärker ausgeprägt als bei der Gabe der einzelnen Inhaltsstoffe (Kundimi et al., 2024).
Bei Ratten, die mit einer fettreichen Diät gefüttert wurden, führte die orale Supplementierung über 28 Tage zu einer dosisabhängigen Steigerung des Ruheenergieverbrauchs und einer Reduktion der Gewichtszunahme sowie der Gesamtfettmasse im Vergleich zu nicht supplementierten Tieren. Die Nahrungsaufnahme unterschied sich in diesem Zeitraum nicht signifikant zwischen den Gruppen (Kundimi et al., 2024). Wie bei allen Tierstudien lassen sich diese Ergebnisse nicht direkt auf den Menschen übertragen und sind am besten als vorläufige mechanistische Hinweise zu verstehen.
Phase 2: Akute humane Crossover-Studie
Die erste Humanstudie war eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie mit 60 übergewichtigen Erwachsenen im Alter von 20 bis 39 Jahren (BMI 25 bis 29.9 kg/m²), die in Food & Nutrition Research veröffentlicht wurde (Ammatalli et al., 2024). Die Teilnehmer erhielten eine einzelne 450-mg-Kapsel Theolim oder ein entsprechendes Placebo. Der Ruheumsatz (RMR) wurde mittels indirekter Kalorimetrie 60, 120 und 180 Minuten nach der Einnahme sowie während und nach einer moderaten Trainingseinheit am Folgetag gemessen.
Der Ruheumsatz (RMR) war in der Theolim-Gruppe nach 120 und 180 Minuten statistisch signifikant höher als in der Placebo-Gruppe. Auch die Fettoxidation, also die Rate, mit der der Körper Fett als Energiequelle nutzt, war in der Theolim-Gruppe sowohl in Ruhe als auch in den 20 Minuten nach Belastung signifikant höher als in der Placebo-Gruppe (Ammatalli et al., 2024).
Blutdruck und Herzfrequenz unterschieden sich in beiden Versuchsbedingungen nicht signifikant zwischen den Gruppen; alle Werte blieben durchgehend im physiologischen Normbereich. Die Teilnehmer der Theolim-Gruppe erzielten während der Belastung zudem niedrigere Werte in einem validierten Fragebogen zu Stimmungsstörungen als die Placebo-Gruppe (Ammatalli et al., 2024). Es wurden keine unerwünschten Ereignisse berichtet. Die Autoren weisen darauf hin, dass es sich um eine Kurzzeitstudie handelte und dass Langzeitstudien erforderlich sind, um die Langzeitwirkung zu beurteilen.
Phase 3: 16-wöchige randomisierte kontrollierte Studie
Die bisher aussagekräftigsten Erkenntnisse am Menschen stammen aus einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Multicenterstudie mit 120 übergewichtigen Erwachsenen im Alter von 25 bis 55 Jahren, die in Food & Nutrition Research veröffentlicht wurde (Chadalavada et al., 2025).
Die Teilnehmer erhielten über 16 Wochen entweder 450 mg Theolim pro Tag oder ein entsprechendes Placebo, behielten ihre gewohnte Ernährung bei und wurden gebeten, fünfmal pro Woche 30 Minuten zu gehen. Die Kalorienzufuhr wurde durchgehend überwacht und unterschied sich nicht signifikant zwischen den Gruppen.
Körpergewicht und -zusammensetzung: Nach 16 Wochen verloren die Probanden, die Theolim einnahmen, im Durchschnitt mehr Gewicht (ca. 4.25 kg) als die Placebo-Gruppe (ca. 1 kg). Auch der Körperfettanteil sank stärker (ca. 4.28 kg vs. 0.85 kg), und der BMI verringerte sich stärker. Die Muskelmasse blieb weitgehend konstant, mit einem leichten Anstieg in der Theolim-Gruppe und einem geringfügigen Rückgang in der Placebo-Gruppe (Chadalavada et al., 2025).
Taillen- und Hüftumfang: Der Taillenumfang verringerte sich in der Theolim-Gruppe um durchschnittlich 4.32 cm gegenüber 2.10 cm in der Placebo-Gruppe, der Hüftumfang um 3.16 cm gegenüber 1.31 cm. Beide Werte waren in Woche 16 gegenüber Placebo statistisch signifikant (Chadalavada et al., 2025).
Ruheumsatz: Der Ruheumsatz stieg in der Theolim-Gruppe in Woche 16 gegenüber dem Ausgangswert vor der ersten Dosis um durchschnittlich 459 kcal/Tag, verglichen mit etwa 102 kcal/Tag in der Placebo-Gruppe (p < 0.001 vs. Placebo). Der respiratorische Quotient war in der Theolim-Gruppe in Woche 8 und 16 ebenfalls signifikant reduziert, was auf eine relative Zunahme der Fettverbrennung als Energiequelle hindeuten könnte. Die klinische Aussagekraft dieses Messwerts allein ist jedoch begrenzt (Chadalavada et al., 2025).
Biomarker: Der Serumspiegel von GLP-1, einem Hormon, das an der Appetitregulation und dem Stoffwechsel beteiligt ist, stieg in der Theolim-Gruppe in Woche 16 um etwa 33 % gegenüber dem Ausgangswert (p < 0.001 vs. Ausgangswert; p < 0.05 vs. Placebo). Der Serumspiegel von Adiponektin stieg um etwa 52 % gegenüber dem Ausgangswert, während der Ghrelinspiegel sowohl im Vergleich zum Ausgangswert als auch zu Placebo signifikant sank.
Lipidprofil und Insulinsensitivität: LDL-Cholesterin, das LDL/HDL-Verhältnis und HOMA-IR, ein Marker zur Abschätzung der Insulinresistenz, waren in der Theolim-Gruppe in Woche 16 im Vergleich zu Placebo signifikant reduziert (Chadalavada et al., 2025).
Die weitergehende klinische Bedeutung dieser Biomarker-Veränderungen im Zusammenhang mit einem Nahrungsergänzungsmittel bedarf weiterer unabhängiger Untersuchungen.
Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse verzeichnet. Leichte Ereignisse wie Kopfschmerzen, Übelkeit und Husten traten in beiden Gruppen vergleichbar häufig auf, und alle hämatologischen und biochemischen Parameter blieben durchgehend im Normbereich (Chadalavada et al., 2025).
Präklinische Sicherheitsbewertung
Präklinische Sicherheitsstudien gemäß OECD-Richtlinien ergaben keine Hinweise auf signifikante Toxizität oder genetische Schäden im Zusammenhang mit Theolim in den getesteten Dosierungen. Tierstudien mit hohen Dosen und längerer Laufzeit berichteten über keine schwerwiegenden Nebenwirkungen oder relevanten Anomalien in Bezug auf Gesundheitsmarker, Organfunktionen oder Gewebestrukturen (Kundimi et al., 2023).
Kontext und Einschränkungen
Die klinischen Studien wurden in Indien durchgeführt und teilweise von der Industrie finanziert. Obwohl sie gemäß den Richtlinien der Guten Klinischen Praxis (GCP) registriert und in Fachzeitschriften mit Peer-Review veröffentlicht wurden, würde eine unabhängige Replikation in europäischen Populationen die Aussagekraft der Ergebnisse erhöhen. An den Studien nahmen übergewichtige Erwachsene mit einem BMI zwischen 25 und 29.9 kg/m² teil; die Ergebnisse sind möglicherweise nicht auf Personen außerhalb dieses Bereichs oder mit relevanten gesundheitlichen Problemen übertragbar. Die Effekte wurden im Rahmen einer gewohnten Ernährung und eines moderaten Gehprogramms beobachtet (Chadalavada et al., 2025).
Hinweis: Theolim ist ein Nahrungsergänzungsmittel und kein zugelassenes Arzneimittel. Es dient nicht der Diagnose, Behandlung, Heilung oder Vorbeugung von Krankheiten. Verbrauchern mit Vorerkrankungen oder die Medikamente einnehmen, wird empfohlen, vor der Anwendung einen qualifizierten Arzt oder Apotheker zu konsultieren.
Referenzen
Ammatalli, NKR, Kuricheti, SSSK, Veeramachaneni, S., Koo, YK, Ramanathan, G. und Yalamanchi, A. (2024) „Eine Kombination aus Citrus aurantifolia- Fruchtschalen- und Theobroma cacao -Samenextrakten steigert den Stoffwechsel bei übergewichtigen Probanden: eine randomisierte, placebokontrollierte Cross-over-Studie“, Food & Nutrition Research , 68, Artikel 10745. Verfügbar unter: https://doi.org/10.29219/fnr.v68.10745
Chadalavada, A., Koo, YK, Kim, S., Veeramachaneni, S., Ramanathan, G. und Yalamanchi, A. (2025) „Eine thermogene Pflanzenzusammensetzung mit Extrakten aus der Fruchtschale von Citrus aurantifolia und den Samen von Theobroma cacao verbessert die Körperzusammensetzung bei übergewichtigen Erwachsenen: eine klinische Untersuchung“, Food & Nutrition Research , 69, Artikel 12159. Verfügbar unter: https://doi.org/10.29219/fnr.v69.12159
Kundimi, S., Chinta, G., Alluri, KV, Golakoti, T., Veeramachaneni, S., Ramanathan, G. und Sengupta, K. (2023) „Präklinische Sicherheitsbewertung von LN19183: akute, subchronische, dermale, okulare und genotoxische Studien“, unveröffentlichtes Manuskript, Laila Nutraceuticals R&D Centre, Vijayawada, Indien.
Kundimi, S., Chinta, G., Alluri, KV, Golakoti, T., Veeramachaneni, S., Ramanathan, G. und Sengupta, K. (2024) „Eine synergistische Pflanzenzusammensetzung erhöht den Ruheenergieverbrauch und reduziert die Fettmasse bei Ratten, die mit einer fettreichen Diät gefüttert wurden“, Journal of the American Nutrition Association , 43(3), S. 286–295. Verfügbar unter: https://doi.org/10.1080/27697061.2023.2280777
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