Els ingredients botànics amb una base d'evidència rigorosa i multietapa continuen sent relativament poc comuns en la categoria de control de pes. Theolim, un ingredient patentat derivat de plantes desenvolupat per NaturMed Scientific, ha estat avaluat al llarg d'una seqüència d'investigació preclínica i clínica. Aquest article resumeix què suggereix l'evidència publicada actualment, què no mostra i per què el perfil de seguretat és rellevant per als consumidors.
Què és Teolim?
Theolim és una combinació estandarditzada i patentada de dos extractes derivats de plantes: la pell de la llima ( Citrus aurantifolia ) i la llavor del cacau ( Theobroma cacao ), barrejats en una proporció de 2:1. Ambdós materials d'origen són aliments de consum ampli amb una llarga història d'ús humà. L'ingredient acabat està estandarditzat a nivells mínims d'àcid cítric (5.0%), teobromina (0.5%) i hesperidina (0.3%), i es produeix en una instal·lació certificada de Bones Pràctiques de Fabricació (Kundimi et al., 2024).
La formulació es va seleccionar després d'un procés de cribratge sistemàtic en què es van avaluar més de 1,000 extractes botànics. Es va trobar que la combinació dels dos extractes produïa efectes superiors als de qualsevol dels ingredients de forma aïllada, una propietat que en farmacologia es coneix com a sinergia (Kundimi et al., 2024).
Fase 1: Recerca cel·lular i animal
En un estudi de prova de concepte publicat al Journal of the American Nutrition Association, Kundimi et al. (2024) van investigar Theolim en cultius de cèl·lules grasses de ratolí i en un model animal d'obesitat induïda per la dieta. En les cèl·lules grasses, es va observar que Theolim afavoria la producció del factor de creixement de fibroblasts-21 (FGF-21), una proteïna de senyalització metabòlica implicada en la regulació de l'energia, i afavoria l'expressió de la proteïna de desacoblament-1 (UCP-1) i el receptor adrenèrgic beta-3 (β3-AR), ambdues proteïnes associades amb l'activitat termogènica en el teixit adipós. Aquests efectes es van observar en major mesura amb l'extracte combinat que amb qualsevol dels dos ingredients per si sols (Kundimi et al., 2024).
En rates alimentades amb una dieta rica en greixos, la suplementació oral durant 28 dies es va associar amb un augment dependent de la dosi en la despesa energètica en repòs i reduccions en l'augment de pes corporal i la massa greixosa total en comparació amb els animals no suplementats. La ingesta d'aliments no va diferir significativament entre els grups durant aquest període (Kundimi et al., 2024). Com passa amb totes les investigacions amb animals, aquestes troballes no es poden aplicar directament als resultats humans i s'entenen millor com a evidència mecanística preliminar.
Fase 2: Assaig de creuament humà agut
El primer estudi en humans va ser un assaig creuat aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo en què van participar 60 adults amb sobrepès d'entre 20 i 39 anys (IMC de 25 a 29.9 kg/m²), publicat a Food & Nutrition Research (Ammatalli et al., 2024). Els participants van rebre una sola càpsula de 450 mg de Theolim o un placebo equivalent, i la taxa metabòlica en repòs (RMR) es va mesurar mitjançant calorimetria indirecta als 60, 120 i 180 minuts després de la dosi, així com durant i després d'una sessió d'exercici moderat l'endemà.
La RMR en el grup Theolim va ser estadísticament significativament més alta que la del placebo en els punts de temps de 120 i 180 minuts. També es va observar que l'oxidació de greixos, la velocitat a la qual el cos utilitza el greix com a font de combustible, era significativament més alta en el grup Theolim en repòs i en els 20 minuts posteriors a l'exercici, en comparació amb el placebo (Ammatalli et al., 2024).
La pressió arterial i la freqüència cardíaca no van diferir significativament entre els grups en cap de les dues condicions, i tots els valors es van mantenir dins dels rangs fisiològics normals durant tot l'estudi. Els participants del grup Theolim també van registrar puntuacions més baixes en un qüestionari validat sobre alteracions de l'estat d'ànim durant l'exercici en comparació amb el grup placebo (Ammatalli et al., 2024). No es van reportar esdeveniments adversos. Els autors assenyalen que aquest va ser un estudi a curt termini i que caldria una investigació a més llarg termini per avaluar els efectes sostinguts.
Fase 3: Assaig controlat aleatoritzat de 16 setmanes
L'evidència humana més substancial fins ara prové d'un assaig multicèntric aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo, en 120 adults amb sobrepès d'entre 25 i 55 anys, publicat a Food & Nutrition Research (Chadalavada et al., 2025).
Els participants van rebre 450 mg/dia de Theolim o un placebo equivalent durant 16 setmanes, van seguir les seves dietes habituals i se'ls va demanar que caminessin durant 30 minuts cinc dies a la setmana. La ingesta calòrica es va controlar durant tot el procés i no va variar significativament entre els grups.
Pes i composició corporal: Després de 16 setmanes, les persones que van prendre Theolim van perdre més pes de mitjana (uns 4.25 kg) que les que van prendre un placebo (aproximadament 1 kg). També van tenir una disminució més gran del greix corporal (uns 4.28 kg enfront de 0.85 kg) i el seu IMC va disminuir més. La massa muscular es va mantenir majoritàriament igual, amb un petit augment en el grup Theolim i una petita disminució en el grup placebo (Chadalavada et al., 2025).
Perímetre de cintura i maluc: El perímetre de cintura es va reduir en una mitjana de 4.32 cm en el grup Theolim en comparació amb 2.10 cm en el placebo, i el perímetre de maluc en 3.16 cm en comparació amb 1.31 cm respectivament, ambdues xifres estadísticament significatives en comparació amb el placebo a la setmana 16 (Chadalavada et al., 2025).
Taxa metabòlica en repòs: La taxa metabòlica en repòs va augmentar respecte al valor inicial previ a la dosi en una mitjana de 459 kcal/dia en el grup Theolim a la setmana 16, en comparació amb aproximadament 102 kcal/dia en el grup placebo (p < 0.001 vs. placebo). La taxa d'intercanvi respiratori també es va reduir significativament en el grup Theolim a les setmanes 8 i 16, cosa que pot suggerir un augment relatiu en la utilització de greixos com a font d'energia, tot i que la interpretació clínica d'aquesta mesura de forma aïllada és limitada (Chadalavada et al., 2025).
Biomarcadors: El GLP-1 sèric, una hormona implicada en la regulació de la gana i la funció metabòlica, va augmentar aproximadament un 33% respecte al valor inicial en el grup Theolim a la setmana 16 (p < 0.001 respecte al valor inicial; p < 0.05 respecte al placebo). L'adiponectina sèrica va augmentar aproximadament un 52% respecte al valor inicial, mentre que la grelina va disminuir significativament en comparació tant amb el valor inicial com amb el placebo.
Perfil lipídic i sensibilitat a la insulina: el colesterol LDL, la relació LDL/HDL i l'HOMA-IR, un marcador utilitzat per estimar la resistència a la insulina, es van reduir significativament en el grup Theolim a la setmana 16 en comparació amb el placebo (Chadalavada et al., 2025).
La importància clínica més àmplia d'aquests canvis en els biomarcadors en el context d'un suplement alimentari requereix una investigació independent addicional.
No es van registrar esdeveniments adversos greus. Els esdeveniments menors com ara mal de cap, nàusees i tos van ser comparables entre els grups, i tots els paràmetres hematològics i bioquímics es van mantenir dins dels rangs normals durant tot el període (Chadalavada et al., 2025).
Avaluació de seguretat preclínica
Els estudis preclínics de seguretat realitzats segons les directrius de l'OCDE no van trobar evidència de toxicitat significativa o dany genètic associat amb Theolim a les dosis provades. Els estudis en animals amb dosis altes i a llarg termini no van reportar efectes adversos greus ni anomalies significatives en els marcadors de salut, la funció dels òrgans o l'estructura dels teixits (Kundimi et al., 2023).
Context i limitacions
Els assajos clínics es van dur a terme a l'Índia i van ser parcialment patrocinats per la indústria. Tot i que estan registrats i publicats en revistes revisades per experts seguint les pautes de bones pràctiques clíniques, la replicació independent en poblacions europees augmentaria la confiança en els resultats. Els assajos van reclutar adults amb sobrepès i un IMC d'entre 25 i 29.9 kg/m², i els resultats poden no aplicar-se a individus fora d'aquest rang o amb problemes de salut significatius. Els efectes es van observar juntament amb una dieta habitual i un programa de caminades modest (Chadalavada et al., 2025).
Nota: Theolim és un ingredient de suplement alimentari, no un producte medicinal autoritzat, i no està destinat a diagnosticar, tractar, curar o prevenir cap malaltia. Es recomana als consumidors amb afeccions de salut preexistents o que prenguin medicaments que consultin un professional sanitari qualificat abans d'utilitzar-lo.
referències
Ammatalli, NKR, Kuricheti, SSSK, Veeramachaneni, S., Koo, YK, Ramanathan, G. i Yalamanchi, A. (2024) «Una combinació de suplements de pell de fruit de Citrus aurantifolia i extractes de llavor de Theobroma cacao millora les taxes metabòliques en subjectes amb sobrepès: un estudi aleatoritzat, controlat amb placebo i creuat», Food & Nutrition Research , 68, article 10745. Disponible a: https://doi.org/10.29219/fnr.v68.10745
Chadalavada, A., Koo, YK, Kim, S., Veeramachaneni, S., Ramanathan, G. i Yalamanchi, A. (2025) «Una composició botànica termogènica que conté extractes de pell de fruit de Citrus aurantifolia i llavor de Theobroma cacao millora la composició corporal en adults amb sobrepès: una investigació clínica», Food & Nutrition Research , 69, article 12159. Disponible a: https://doi.org/10.29219/fnr.v69.12159
Kundimi, S., Chinta, G., Alluri, KV, Golakoti, T., Veeramachaneni, S., Ramanathan, G. i Sengupta, K. (2023) 'Preclinical safety evaluation of LN19183: acute, subchronic, dermal, ocular and genotoxicity studies', Centre d'investigació i nutraceu d'estudis no publicats. Vijayawada, Índia
Kundimi, S., Chinta, G., Alluri, KV, Golakoti, T., Veeramachaneni, S., Ramanathan, G. i Sengupta, K. (2024) «Una composició botànica sinèrgica augmenta la despesa energètica en repòs i redueix l'adipositat en rates alimentades amb dietes riques en greixos», Journal of the American Nutrition Association , 43(3), pàg. 286–295. Disponible a: https://doi.org/10.1080/27697061.2023.2280777
Avís legal: Aquesta declaració no ha estat avaluada per l'EFSA, la KFDA ni la FDA. Aquest producte no està destinat a diagnosticar, tractar, curar o prevenir cap malaltia. Tot i que la informació proporcionada es basa en referències creïbles, no fem cap afirmació ni garantia específica. És important que consulteu amb el vostre assessor sanitari per obtenir assessorament i orientació personalitzats relacionats amb la vostra salut.
