Ботаническите съставки със строга, многоетапна доказателствена база остават сравнително рядко срещани в категорията за контрол на теглото. Теолим, патентована съставка от растителен произход, разработена от NaturMed Scientific, е оценена в поредица от предклинични и клинични изследвания. Тази статия обобщава какво предполагат публикуваните доказателства в момента, какво не показват и защо профилът на безопасност е от значение за потребителите.
Какво е Теолим?
Теолим е стандартизирана, патентована комбинация от два растителни екстракта: кората на лайм (Citrus aurantifolia) и какаовото семе (Теоброма какао), смесени в съотношение 2:1. И двата изходни материала са широко консумирани храни с дълга история на употреба от човека. Готовата съставка е стандартизирана до минимални нива на лимонена киселина (5.0%), теобромин (0.5%) и хесперидин (0.3%) и се произвежда в сертифицирано съоръжение за добра производствена практика (Kundimi et al., 2024).
Формулировката е избрана след систематичен процес на скрининг, в който са оценени над 1,000 растителни екстракта. Установено е, че комбинацията от двата екстракта произвежда по-големи ефекти, отколкото всяка от съставките поотделно, свойство, наричано във фармакологията синергия (Kundimi et al., 2024).
Етап 1: Клетъчни и животински изследвания
В проучване за доказателство на концепцията, публикувано в Journal of the American Nutrition Association, Kundimi et al. (2024) изследват Theolim в култури от мастни клетки на мишки и в животински модел на затлъстяване, предизвикано от диета. В мастните клетки е наблюдавано, че Theolim подпомага производството на фибробластен растежен фактор-21 (FGF-21), метаболитен сигнализиращ протеин, участващ в регулирането на енергията, и че подпомага експресията на разединяващ протеин-1 (UCP-1) и бета-3 адренергичен рецептор (β3-AR), и двата протеина, свързани с термогенна активност в мастната тъкан. Тези ефекти са наблюдавани в по-голяма степен с комбинирания екстракт, отколкото с всяка от съставките поотделно (Kundimi et al., 2024).
При плъхове, хранени с диета с високо съдържание на мазнини, пероралният прием на добавки в продължение на 28 дни е бил свързан с дозозависимо увеличение на разхода на енергия в покой и намаляване на наддаването на телесно тегло и общата мастна маса в сравнение с животни, които не са приемали добавки. Приемът на храна не се е различавал съществено между групите през този период (Kundimi et al., 2024). Както при всички изследвания върху животни, тези открития не могат да бъдат директно приложени към резултатите при хора и е най-добре да се разбират като предварителни механистични доказателства.
Етап 2: Проучване за остро кръстосване при хора
Първото проучване върху хора е рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано кръстосано проучване, включващо 60 възрастни с наднормено тегло на възраст от 20 до 39 години (ИТМ от 25 до 29.9 kg/m²), публикувано в Food & Nutrition Research (Ammatalli et al., 2024). Участниците са получили единична капсула от 450 mg Теолим или съответстващо плацебо, а скоростта на метаболизма в покой (RMR) е измерена с помощта на индиректна калориметрия на 60, 120 и 180 минути след приема на дозата, както и по време и след сесия с умерени упражнения на следващия ден.
RMR в групата, приемаща Theolim, е статистически значимо по-висок от този на плацебо във времевите точки от 120-ата и 180-ата минута. Окислението на мазнините, скоростта, с която тялото използва мазнините като източник на гориво, също е значително по-високо в групата, приемаща Theolim, в покой и 20-те минути след тренировка, в сравнение с плацебо (Ammatalli et al., 2024).
Кръвното налягане и сърдечната честота не се различаваха съществено между групите при нито едно от двете условия и всички стойности останаха в нормалните физиологични диапазони през цялото време. Участниците в групата, приемаща Теолим, също така регистрираха по-ниски резултати по валидиран въпросник за нарушения на настроението по време на тренировка в сравнение с групата, приемаща плацебо (Ammatalli et al., 2024). Не са съобщени нежелани събития. Авторите отбелязват, че това е краткосрочно проучване и че ще са необходими по-дългосрочни изследвания, за да се оценят устойчивите ефекти.
Етап 3: 16-седмично рандомизирано контролирано проучване
Най-съществените доказателства при хора до момента идват от рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано, многоцентрово проучване при 120 възрастни с наднормено тегло на възраст от 25 до 55 години, публикувано в Food & Nutrition Research (Chadalavada et al., 2025).
Участниците са получавали или 450 мг/ден Теолим, или съответстващо плацебо в продължение на 16 седмици, следвали са обичайните си диети и са били помолени да ходят по 30 минути пет дни в седмицата. Приемът на калории е бил наблюдаван през цялото време и не се е различавал съществено между групите.
Телесно тегло и състав: След 16 седмици, хората, приемали Теолим, са загубили средно повече тегло (около 4.25 кг) от тези, приемали плацебо (около 1 кг). Те също така са имали по-голям спад в телесните мазнини (около 4.28 кг срещу 0.85 кг), а техният ИТМ е намалял повече. Мускулната маса е останала почти същата, с малко увеличение в групата на Теолим и малко намаление в групата на плацебо (Chadalavada et al., 2025).
Обиколка на талията и ханша: Обиколката на талията е намаляла средно с 4.32 см в групата, приемаща Теолим, спрямо 2.10 см в групата, приемаща плацебо, а обиколката на ханша е намаляла съответно с 3.16 см спрямо 1.31 см, като и двете стойности са статистически значими спрямо плацебо на 16-та седмица (Chadalavada et al., 2025).
Метаболизъм в покой: Метаболитната скорост в покой се е увеличила спрямо изходното ниво преди дозата със средно 459 kcal/ден в групата на Theolim на 16-та седмица, в сравнение с приблизително 102 kcal/ден в групата на плацебо (p < 0.001 спрямо плацебо). Коефициентът на дихателен обмен също е значително намален в групата на Theolim на 8-ма и 16-та седмица, което може да предполага относително увеличение на усвояването на мазнини като източник на енергия, въпреки че клиничната интерпретация на тази мярка сама по себе си е ограничена (Chadalavada et al., 2025).
Биомаркери: Серумният GLP-1, хормон, участващ в регулирането на апетита и метаболитната функция, се е увеличил с приблизително 33% спрямо изходното ниво в групата, приемаща Теолим, на 16-та седмица (p < 0.001 спрямо изходното ниво; p < 0.05 спрямо плацебо). Серумният адипонектин се е увеличил с приблизително 52% спрямо изходното ниво, докато грелинът е намалял значително в сравнение както с изходното ниво, така и с плацебо.
Липиден профил и инсулинова чувствителност: LDL холестеролът, съотношението LDL/HDL и HOMA-IR, маркер, използван за оценка на инсулиновата резистентност, бяха значително намалени в групата, приемаща Theolim, на 16-та седмица в сравнение с плацебо (Chadalavada et al., 2025).
По-широкото клинично значение на тези промени в биомаркерите в контекста на хранителна добавка изисква по-нататъшно независимо проучване.
Не са регистрирани сериозни нежелани събития. Незначителни събития като главоболие, гадене и кашлица са сравними между групите, а всички хематологични и биохимични параметри остават в нормални граници през цялото време (Chadalavada et al., 2025).
Предклинична оценка на безопасността
Предклиничните проучвания за безопасност, проведени съгласно насоките на ОИСР, не са открили доказателства за значителна токсичност или генетични увреждания, свързани с Теолим при тестваните дози. Проучвания върху животни с високи дози и по-дългосрочни проучвания не са съобщили за сериозни нежелани реакции или значими аномалии в здравните маркери, функцията на органите или структурата на тъканите (Kundimi et al., 2023).
Контекст и ограничения
Клиничните изпитвания са проведени в Индия и са частично спонсорирани от индустрията. Въпреки че са регистрирани и публикувани в рецензирани списания, следвайки насоките за добра клинична практика, независимото им повторение в европейските популации би добавило увереност в резултатите. В изпитванията са участвали възрастни с наднормено тегло с ИТМ между 25 и 29.9 kg/m² и резултатите може да не са приложими за лица извън този диапазон или със сериозни здравословни проблеми. Ефекти са наблюдавани едновременно с обичайна диета и програма за умерено ходене (Chadalavada et al., 2025).
Забележка: Теолим е хранителна добавка, а не лицензиран лекарствен продукт и не е предназначен за диагностициране, лечение, излекуване или предотвратяване на заболявания. Потребителите с предшестващи здравословни проблеми или тези, които приемат лекарства, се съветват да се консултират с квалифициран медицински специалист преди употреба.
Източници
Ammatalli, NKR, Kuricheti, SSSK, Veeramachaneni, S., Koo, YK, Ramanathan, G. и Yalamanchi, A. (2024) „Комбинация от Citrus aurantifolia плодова кора и Теоброма какао Добавките с екстракти от семена подобряват метаболизма при хора с наднормено тегло: рандомизирано, плацебо-контролирано, кръстосано проучване. Изследвания в областта на храните и храненето, 68, статия 10745. Достъпно на: https://doi.org/10.29219/fnr.v68.10745
Chadalavada, A., Koo, YK, Kim, S., Veeramachaneni, S., Ramanathan, G. и Yalamanchi, A. (2025) „Термогенен ботанически състав, съдържащ Citrus aurantifolia плодова кора и Теоброма какао екстрактите от семена подобряват телесния състав при възрастни с наднормено тегло: клинично проучване Изследвания в областта на храните и храненето, 69, статия 12159. Достъпно на: https://doi.org/10.29219/fnr.v69.12159
Kundimi, S., Chinta, G., Alluri, KV, Golakoti, T., Veeramachaneni, S., Ramanathan, G. и Sengupta, K. (2023) „Предклинична оценка на безопасността на LN19183: проучвания за остра, субхронична, дермална, очна и генотоксичност“, непубликуван ръкопис, Laila Nutraceuticals R&D Center, Виджаявада, Индия.
Kundimi, S., Chinta, G., Alluri, KV, Golakoti, T., Veeramachaneni, S., Ramanathan, G. и Sengupta, K. (2024) „Синергичен ботанически състав увеличава разхода на енергия в покой и намалява затлъстяването при плъхове, хранени с диета с високо съдържание на мазнини“, Списание на Американската асоциация по хранене, 43(3), стр. 286–295. Достъпно на: https://doi.org/10.1080/27697061.2023.2280777
Опровержение: Декларацията не е оценена от EFSA, KFDA или FDA. Този продукт не е предназначен за диагностициране, лечение, излекуване или предотвратяване на заболявания. Въпреки че предоставената информация се основава на достоверни източници, ние не правим никакви конкретни твърдения или гаранции. Важно е да се консултирате с вашия здравен консултант за персонализирани съвети и насоки, свързани с вашето здраве.
